- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01155648
Pressure Support During Chest Wall Compression
1 luglio 2010 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Increasing Pressure Support During Chest Wall Compression is Useful During Respiratory Therapy?
The purpose of this study is to compare two physiotherapy techniques: chest wall compression versus chest wall compression plus increase of 10 cmH2O in inspiratory pressure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- After being placed in the supine position in bed, with head angle elevation at 30°, patients were randomized to:group 1 (G1): chest wall compression for ten minutes in chest or group 2 (G2): chest wall compression plus increase of 10 cmH2O in IP in PSV for ten minutes in chest.
- Clinical variables and APACHE II were registered.
- Parameters analyzed at the beginning (1) and at the end (2) of the protocol were: variation of peak pressure (ΔPp=Pp2-Pp1),variation of tidal volume (ΔVT =VT2-VT1), variation of dynamic compliance (ΔCdyn= Cdyn2-Cdyn1).
- The amount of variation of mucus secretion aspirated (ΔSa= Sa2-Sa1) at the end was also measured
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
- Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients on mechanical ventilation over 48 hours
- With ventilatory drive
- Hemodynamically stable MAP> 60 mmHg
- With treatment of respiratory therapy
Exclusion Criteria:
- Contra indication of increased positive inspiratory pressure
- Peak pressure in the upper airway > 40 cmH2O
- Osteoporosis diagnosis
- Deny to participate in the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PSV group.
Chest wall compression plus increase of 10 cmH2O of PSV.
|
|
|
Comparatore attivo: chest wall compression group
Chest wall compression
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variation of mucus secretion aspirated.
Lasso di tempo: Two years
|
Two years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Hemodynamic and pulmonary parameters.
Lasso di tempo: Two years
|
The hemodynamic and pulmonary parameters were collected: Hart rate (HH), respiratory rate (f), mean arterial pressure (MAP) and peripheral arterial saturation of oxygen (SpO2); peak inspiratory pressure (Ppeak),and Tidal volume (VT) measured in the ventilator, dynamic compliance (Cdyn calculated through the formula VT/ Ppeak - PEEP)
|
Two years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia R Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Naue Wda S, Forgiarini Junior LA, Dias AS, Vieira SR. Chest compression with a higher level of pressure support ventilation: effects on secretion removal, hemodynamics, and respiratory mechanics in patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2014 Jan-Feb;40(1):55-60. doi: 10.1590/S1806-37132014000100008.
- Naue Wda S, da Silva AC, Guntzel AM, Condessa RL, de Oliveira RP, Rios Vieira SR. Increasing pressure support does not enhance secretion clearance if applied during manual chest wall vibration in intubated patients: a randomised trial. J Physiother. 2011;57(1):21-6. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70003-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-504
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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