Anastrozol 1 mg tabletter under matforhold

Inklusjonskriterier:

• Friske, røykfrie, postmenopausale eller kirurgisk sterile kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre.
• Kroppsmasseindeks mellom 18 og 30, inklusive.

• Angi ikke-barnebærende status etter ett av følgende kriterier:

  • Indikasjon på vellykket hysterektomi.
  • Ingen spontan menstruasjon på minst 1 år, må ha nivåer av luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH) innenfor postmenopausal området.
  • Indikasjon på vellykket bilateral ooforektomi.

• Negativt for:

  • HIV.
  • Hepatitt B overflateantigen og hepatitt C antistoff.
  • Urinmisbrukstest (marihuana, amfetamin, barbiturater, kokain, opiater, benzodiazepiner og metadon).
  • Urin kotinin test.
  • Serum graviditetstest.
• Ingen signifikante sykdommer eller klinisk signifikante funn ved en fysisk undersøkelse.
• Ingen klinisk signifikante unormale laboratorieverdier.
• Ingen klinisk signifikante funn i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG).
• Ingen klinisk signifikante funn fra målingen av vitale tegn.
• Bli informert om studiens art og gitt skriftlig samtykke før du mottar en studieprosedyre.
• Deltakere i denne studien vil ikke være i stand til å få barn (dvs. postmenopausal, hysterektomi).

Ekskluderingskriterier:

• Kjent historie eller tilstedeværelse av enhver klinisk signifikant medisinsk tilstand.
• Kjent eller mistenkt karsinom.

• Kjent historie eller tilstedeværelse av:

  • Overfølsomhet eller idiosynkratisk reaksjon på anastrozol og/eller andre medikamenter med lignende aktivitet.
  • Alkoholisme de siste 12 månedene.
  • Narkotikaavhengighet og/eller rusmisbruk.
  • Bruk av produkter som inneholder tobakk eller nikotin i løpet av de siste 6 månedene.
• Tatt ethvert legemiddel som er kjent for å indusere eller hemme levermetabolisme i løpet av de 30 dagene før dosering.
• Tok hvilken som helst hormonbehandling (HRT) i 4 uker før dosering.
• På en spesiell diett innen 4 uker før legemiddeladministrering (f.eks. væske, protein, rå mat).
• Deltok i en annen klinisk studie eller mottok et undersøkelsesprodukt innen 30 dager før legemiddeladministrering.
• Donert opptil 250 ml blod i løpet av de siste 30 dagene ELLER donert fra 251 til 500 ml blod i løpet av de foregående 45 dagene ELLER donert mer enn 500 ml blod i løpet av de foregående 56 dagene.
• Krav om ikke-aktuelle medisiner (reseptbelagte og/eller reseptfrie) på rutinebasis.
• Vansker med å faste eller innta standardmåltidene.
• Tåler ikke venepunktur.
• Kan ikke lese eller signere skjemaet for informert samtykke.