Таблетки Анастрозол 1 мг в условиях приема пищи

Критерии включения:

• Здоровые, некурящие, постменопаузальные или хирургически бесплодные женщины в возрасте 18 лет и старше.
• Индекс массы тела от 18 до 30 включительно.

• Укажите статус отсутствия деторождения по одному из следующих критериев:

  • Показания к успешной гистерэктомии.
  • Отсутствие спонтанных менструаций в течение как минимум 1 года, уровни лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) должны быть в постменопаузальном диапазоне.
  • Показания к успешной двусторонней овариэктомии.

• Отрицательно для:

  • ВИЧ.
  • Поверхностный антиген гепатита В и антитело гепатита С.
  • Анализ мочи на наркотики (марихуана, амфетамины, барбитураты, кокаин, опиаты, бензодиазепины и метадон).
  • Анализ мочи на котинин.
  • Сывороточный тест на беременность.
• Отсутствие серьезных заболеваний или клинически значимых результатов при физикальном обследовании.
• Нет клинически значимых аномальных лабораторных показателей.
• Клинически значимых изменений на электрокардиограмме (ЭКГ) в 12 отведениях нет.
• Нет клинически значимых результатов измерения основных показателей жизнедеятельности.
• Быть проинформированным о характере исследования и получить письменное согласие до получения какой-либо процедуры исследования.
• Участники этого исследования не смогут иметь детей (т. постменопаузальный период, гистерэктомия).

Критерий исключения:

• Известный анамнез или наличие любого клинически значимого заболевания.
• Установленная или предполагаемая карцинома.

• Известная история или наличие:

  • Повышенная чувствительность или идиосинкразическая реакция на анастрозол и/или любые другие лекарственные вещества с аналогичной активностью.
  • Алкоголизм в течение последних 12 месяцев.
  • Наркотическая зависимость и/или злоупотребление психоактивными веществами.
  • Употребление табака или никотинсодержащих продуктов в течение последних 6 месяцев.
• Прием любого препарата, вызывающего или ингибирующего метаболизм в печени, за 30 дней до приема.
• Принимал любую заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение 4 недель до дозирования.
• Соблюдение специальной диеты в течение 4 недель до введения препарата (например, жидкость, белок, сыроедение).
• Участвовал в другом клиническом исследовании или получил исследуемый продукт в течение 30 дней до введения препарата.
• Сдали до 250 мл крови в течение предыдущих 30 дней ИЛИ сдали от 251 до 500 мл крови за предыдущие 45 дней ИЛИ сдали более 500 мл крови за предыдущие 56 дней.
• Потребность в любых неместных лекарствах (рецептурных и/или безрецептурных) на регулярной основе.
• Трудно поститься или потреблять стандартные блюда.
• Не переносить венепункции.
• Невозможно прочитать или подписать форму информированного согласия.