Anastrozol 1 mg tabletta étkezési körülmények között

Bevételi kritériumok:

• Egészséges, nemdohányzó, posztmenopauzás vagy műtétileg steril, 18 éves vagy annál idősebb női alanyok.
• A testtömegindex 18 és 30 között van, beleértve.

• A nem gyermekvállalási státusz jelzése a következő kritériumok egyikével:

  • A sikeres méheltávolítás jelzése.
  • Legalább 1 évig nem volt spontán menstruáció, a luteinizáló hormon (LH) és a tüszőstimuláló hormon (FSH) szintjének a posztmenopauzális tartományon belül kell lennie.
  • Sikeres kétoldali peteeltávolítás jelzése.

• Negatív ehhez:

  • HIV.
  • Hepatitis B felületi antigén és Hepatitis C antitest.
  • Vizelet kábítószerrel való visszaélés vizsgálata (marihuána, amfetaminok, barbiturátok, kokain, opiátok, benzodiazepinek és metadon).
  • Vizelet kotinin teszt.
  • Szérum terhességi teszt.
• Nincsenek jelentős betegségek vagy klinikailag jelentős leletek a fizikális vizsgálat során.
• Nincsenek klinikailag jelentős kóros laboratóriumi értékek.
• A 12 elvezetéses elektrokardiogramon (EKG) nincs klinikailag jelentős lelet.
• A vitális jelek mérése során nincs klinikailag jelentős lelet.
• Tájékozódni kell a vizsgálat természetéről, és írásbeli hozzájárulást kell kapni, mielőtt bármilyen vizsgálati eljárást megkapna.
• A vizsgálatban résztvevőknek nem lehet gyermekük (pl. menopauza utáni, méheltávolítás).

Kizárási kritériumok:

• Bármely klinikailag jelentős egészségügyi állapot ismert kórtörténete vagy jelenléte.
• Ismert vagy feltételezett karcinóma.

• A következők ismert története vagy jelenléte:

  • Túlérzékenység vagy idioszinkratikus reakció az anasztrozollal és/vagy bármely más, hasonló hatású gyógyszerrel szemben.
  • Alkoholizmus az elmúlt 12 hónapban.
  • Kábítószer-függőség és/vagy kábítószer-visszaélés.
  • Dohány- vagy nikotintartalmú termékek használata az elmúlt 6 hónapban.
• Minden olyan gyógyszert szedett, amelyről ismert, hogy indukálja vagy gátolja a májban a gyógyszer metabolizmusát az adagolást megelőző 30 napon belül.
• Az adagolás előtt 4 hétig bármilyen hormonpótló terápiát (HRT) kapott.
• Speciális diétán a gyógyszer beadását megelőző 4 héten belül (pl. folyékony, fehérje, nyers étrend).
• Részt vett egy másik klinikai vizsgálatban, vagy kapott vizsgálati terméket a gyógyszer beadása előtt 30 napon belül.
• Legfeljebb 250 ml vért adott az előző 30 napban VAGY 251-500 ml vért adott az előző 45 napban VAGY több mint 500 ml vért adott az előző 56 napban.
• Bármilyen nem helyi gyógyszer (vényköteles és/vagy vény nélkül kapható) rutinszerű alkalmazása.
• Nehézségek a böjtöléssel vagy a szokásos ételek elfogyasztásával.
• Ne tűri a vénapunkciót.
• Nem tudja elolvasni vagy aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.