Anastrozol 1 mg Tabletten unter nüchternen Bedingungen

Einschlusskriterien:

• Gesunde, nicht rauchende, postmenopausale oder chirurgisch sterile weibliche Probanden im Alter von 18 Jahren oder älter.
• Body-Mass-Index zwischen 18 und 30, einschließlich.

• Geben Sie den Nicht-Gebärfähigkeitsstatus anhand eines der folgenden Kriterien an:

  • Hinweis auf erfolgreiche Hysterektomie.
  • Keine Spontanmenstruation für mindestens 1 Jahr, Luteinisierungshormon (LH) und Follikelstimulationshormon (FSH) müssen im postmenopausalen Bereich liegen.
  • Hinweis auf eine erfolgreiche beidseitige Ovarektomie.

• Negativ für:

  • HIV.
  • Hepatitis-B-Oberflächenantigen und Hepatitis-C-Antikörper.
  • Drogentest im Urin (Marihuana, Amphetamine, Barbiturate, Kokain, Opiate, Benzodiazepine und Methadon).
  • Urin-Cotinin-Test.
  • Serumschwangerschaftstest.
• Keine signifikanten Erkrankungen oder klinisch signifikante Befunde bei einer körperlichen Untersuchung.
• Keine klinisch signifikanten abnormalen Laborwerte.
• Keine klinisch signifikanten Befunde im 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG).
• Keine klinisch signifikanten Befunde aus der Vitalzeichenmessung.
• Informieren Sie sich über die Art der Studie und erhalten Sie eine schriftliche Zustimmung, bevor Sie ein Studienverfahren erhalten.
• Teilnehmer an dieser Studie werden keine Kinder haben können (d. h. postmenopausal, Hysterektomie).

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Vorgeschichte oder Vorhandensein eines klinisch signifikanten medizinischen Zustands.
• Bekanntes oder vermutetes Karzinom.

• Bekannte Geschichte oder Anwesenheit von:

  • Überempfindlichkeit oder idiosynkratische Reaktion auf Anastrozol und/oder andere Arzneimittel mit ähnlicher Aktivität.
  • Alkoholismus innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Drogenabhängigkeit und/oder Drogenmissbrauch.
  • Konsum von tabak- oder nikotinhaltigen Produkten innerhalb der letzten 6 Monate.
• Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den hepatischen Arzneimittelstoffwechsel in den 30 Tagen vor der Einnahme induzieren oder hemmen.
• 4 Wochen vor der Einnahme eine Hormonersatztherapie (HRT) eingenommen.
• Bei einer speziellen Diät innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung des Arzneimittels (z. Flüssigkeit, Eiweiß, Rohkost).
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung des Arzneimittels.
• In den letzten 30 Tagen bis zu 250 ml Blut gespendet ODER in den letzten 45 Tagen zwischen 251 und 500 ml Blut gespendet ODER in den letzten 56 Tagen mehr als 500 ml Blut gespendet.
• Routinemäßiger Bedarf an nicht topischen Medikamenten (verschreibungspflichtig und/oder rezeptfrei).
• Schwierigkeiten beim Fasten oder beim Verzehr der Standardmahlzeiten.
• Tolerieren Sie keine Venenpunktion.
• Die Einverständniserklärung kann nicht gelesen oder unterschrieben werden.