- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01248039
Preoperative Pain, Function, and Activity for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients
18. juli 2012 oppdatert av: Bente Holm, Hvidovre University Hospital
The Influence of Preoperative Pain, Function, and Activity on Time to Fulfill Discharge Criteria for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients
This study wish to show if the preoperative level of pain, function or activity for hip and knee arthroplasty patients has any predictive value of the time it takes to fulfill the well-defined discharge criteria.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The investigators would like to be able to identify those patients, for whom it will take longest time to fulfill the discharge criteria.
With this knowledge the investigators will be able to initiate sufficient treatment already before operation.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Department of Surgery, Univerity Hospital at Hvidovre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Concesutive hip and knee arthroplasty patients from a department of orthopaedic surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Total hip arthroplasty patients
- Total knee arthroplasty patients
Exclusion Criteria:
- Inability to speak and understand Danish
- Inability to perform the functional measurements due to other conditions
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Total arthroplasty
Patients with osteoarthrosis going for hip or knee arthroplasty
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Leg muscles strength
Tidsramme: 7 months
|
Maximal muscle force tested for one leg at a time in a Power Rig Mashine
|
7 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Functional performance
Tidsramme: 7 months
|
Tested by: Timed Up & Go test, 10 meter fast speed walking test
|
7 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bente Holm, MSc, The Lundbeckcenter for hip and knee surgery, University Hospital at Hvidovre, Kettegaard Allé 30, DK-2650 hvidovre, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-4-2010-FSP2
- PRE-THA-TKA (Registeridentifikator: H-4-2010-FSP2)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .