Pulsoksymeterresponser på flere nivåer av stabil hypoksi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Testingen er utført på 10 friske, samtykkende, ikke-røykende forsøkspersoner i henhold til IRB-godkjent protokoll. Fagene skal fordeles på begge kjønn og en rekke hudtoner så likt som praktisk.
En arteriell linje vil bli plassert i den radielle arterien til hver enkelt persons høyre arm, og sensorer vil bli festet til hvert individ. Forsøkspersonene vil bli plassert i en halvliggende stilling og tillates å puste gjennom et munnstykke mens nesen er blokkert med en neseklemme.
Hypoksi vil bli indusert av hvert individ, ettersom nivåer av oksyhemoglobinmetning (mellom 70 % og 100 %) oppnås ved å puste inn blandinger av nitrogen, romluft og karbondioksid. Inspirert O2-konsentrasjon vil bli justert pust-for-pust ved hjelp av en beregnet metning, basert på endetidal PO2 og PCO2, som samplet av et massespektrometer. Forutsagte nivåer av oksyhemoglobinmetninger vil bli oppnådd og holdt stabile. Ved minimum seksti sekunder inn på hvert platå, ta en 0,5 cc avfallsblod gjennom arterielinjen, etterfulgt av den første 1,0 cc blodprøven. Etter omtrent tretti sekunder til vil den andre blodprøven på 1,0 cc tas. Prøvene vil umiddelbart bli analysert med et Radiometer OSM-3 multi-bølgelengde ko-oksymeter og registrert. SpO2-dataene fra oksymetrene vil bli samlet inn via en bærbar datamaskin. Samtidig med slutten av hver blodprøve vil det genereres en markør på de bærbare datamaskinene for å identifisere hendelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røyker
- 18 år eller eldre
- Oppfyll kravene til etterforskerens medisinske historie spørreskjemakriterier som beskrev familiehistorie, nåværende symptomer, røykehistorie, risikofaktorer, ernæring, treningsnivåer og stressnivåer
- Forstå og gi signert samtykke til prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- Bruker av illegale rusmidler
- Hypertensjon
- Luftveissykdom
- Kjent allergi mot lidokain eller dets derivater
- De som lider av øvre luftveisinfeksjon på studiedagen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SpO2-nøyaktighetsverifiseringsstudie (armer) på ≤ 3,0 % mellom 70–100 %
Tidsramme: Under analyse - data ble samlet inn for alle forsøkspersoner på en dag
|
Under analyse - data ble samlet inn for alle forsøkspersoner på en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STER05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .