- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01320969
Could Meditation Modulate the Neurobiology of Learning Not to Fear?
Effects of Mindfulness Practice on the Neural Circuitry of Conditioned Fear Extinction in Healthy Participants
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
18-65 years of age Proficient in English Right-handed Free of medication that affect cerebral metabolism Able to give informed consent High stress level (defined as a score of >= 3 on the 4-item Perceived Stress Scale).
Exclusion Criteria:
More than 10 meditation sessions of any tradition in their lifetime, or more than 5 sessions within the last year.
More than 10 yoga sessions of any tradition in their lifetime, or more than 5 sessions within the last year.
History of neurologic or psychiatric disease, substance abuse or dependence that is current or within the last year.
Major/chronic medical conditions History of head injury resulting in prolonged loss of consciousness and/or neurological sequelae History of seizures History of stroke Prior neurosurgical procedure Metal in the body, metal injury to the eyes Implanted pacemaker, medication pump, vagal stimulator, deep brain stimulator, TENS unit, or ventriculo-peritoneal shunt Pregnancy; breastfeeding or nursing Claustrophobia Weight > 350 lbs.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-Based Stress Reduction course
an eight week mindfulness-based stress reduction course
|
an eight-week mindfulness-based stress reduction course
|
|
Ingen inngripen: Waitlist group
waitlist group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in MRI data
Tidsramme: pre and post intervention or wait period; first set of MRIs within 3 weeks before the course, second set of MRIs within 3 weeks after course; MRIs will take 1.5 hours each and will occur on 2 consecutive days
|
We will measure the change in functional MRI during fear conditioning, extinction, and extinction retention memory pre to post intervention.
Furthermore, we will measure changes in structural MRI data, DTI data and resting state fMRI data.
|
pre and post intervention or wait period; first set of MRIs within 3 weeks before the course, second set of MRIs within 3 weeks after course; MRIs will take 1.5 hours each and will occur on 2 consecutive days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in well-being
Tidsramme: pre and post intervention or waitlist period; collected when the MRIs take place; will take about one hour each
|
questionnaire data will also be collected pre and post the intervention / wait period; change in the scores will be assessed
|
pre and post intervention or waitlist period; collected when the MRIs take place; will take about one hour each
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Britta K Holzel, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hovedetterforsker: Mohammed R Milad, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2010-P-002025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .