- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01320969
Could Meditation Modulate the Neurobiology of Learning Not to Fear?
Effects of Mindfulness Practice on the Neural Circuitry of Conditioned Fear Extinction in Healthy Participants
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
18-65 years of age Proficient in English Right-handed Free of medication that affect cerebral metabolism Able to give informed consent High stress level (defined as a score of >= 3 on the 4-item Perceived Stress Scale).
Exclusion Criteria:
More than 10 meditation sessions of any tradition in their lifetime, or more than 5 sessions within the last year.
More than 10 yoga sessions of any tradition in their lifetime, or more than 5 sessions within the last year.
History of neurologic or psychiatric disease, substance abuse or dependence that is current or within the last year.
Major/chronic medical conditions History of head injury resulting in prolonged loss of consciousness and/or neurological sequelae History of seizures History of stroke Prior neurosurgical procedure Metal in the body, metal injury to the eyes Implanted pacemaker, medication pump, vagal stimulator, deep brain stimulator, TENS unit, or ventriculo-peritoneal shunt Pregnancy; breastfeeding or nursing Claustrophobia Weight > 350 lbs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mindfulness-Based Stress Reduction course
an eight week mindfulness-based stress reduction course
|
an eight-week mindfulness-based stress reduction course
|
|
Kein Eingriff: Waitlist group
waitlist group
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
change in MRI data
Zeitfenster: pre and post intervention or wait period; first set of MRIs within 3 weeks before the course, second set of MRIs within 3 weeks after course; MRIs will take 1.5 hours each and will occur on 2 consecutive days
|
We will measure the change in functional MRI during fear conditioning, extinction, and extinction retention memory pre to post intervention.
Furthermore, we will measure changes in structural MRI data, DTI data and resting state fMRI data.
|
pre and post intervention or wait period; first set of MRIs within 3 weeks before the course, second set of MRIs within 3 weeks after course; MRIs will take 1.5 hours each and will occur on 2 consecutive days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
change in well-being
Zeitfenster: pre and post intervention or waitlist period; collected when the MRIs take place; will take about one hour each
|
questionnaire data will also be collected pre and post the intervention / wait period; change in the scores will be assessed
|
pre and post intervention or waitlist period; collected when the MRIs take place; will take about one hour each
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Britta K Holzel, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Mohammed R Milad, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-P-002025
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