- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01320969
Could Meditation Modulate the Neurobiology of Learning Not to Fear?
Effects of Mindfulness Practice on the Neural Circuitry of Conditioned Fear Extinction in Healthy Participants
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
18-65 years of age Proficient in English Right-handed Free of medication that affect cerebral metabolism Able to give informed consent High stress level (defined as a score of >= 3 on the 4-item Perceived Stress Scale).
Exclusion Criteria:
More than 10 meditation sessions of any tradition in their lifetime, or more than 5 sessions within the last year.
More than 10 yoga sessions of any tradition in their lifetime, or more than 5 sessions within the last year.
History of neurologic or psychiatric disease, substance abuse or dependence that is current or within the last year.
Major/chronic medical conditions History of head injury resulting in prolonged loss of consciousness and/or neurological sequelae History of seizures History of stroke Prior neurosurgical procedure Metal in the body, metal injury to the eyes Implanted pacemaker, medication pump, vagal stimulator, deep brain stimulator, TENS unit, or ventriculo-peritoneal shunt Pregnancy; breastfeeding or nursing Claustrophobia Weight > 350 lbs.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-Based Stress Reduction course
an eight week mindfulness-based stress reduction course
|
an eight-week mindfulness-based stress reduction course
|
|
Ei väliintuloa: Waitlist group
waitlist group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change in MRI data
Aikaikkuna: pre and post intervention or wait period; first set of MRIs within 3 weeks before the course, second set of MRIs within 3 weeks after course; MRIs will take 1.5 hours each and will occur on 2 consecutive days
|
We will measure the change in functional MRI during fear conditioning, extinction, and extinction retention memory pre to post intervention.
Furthermore, we will measure changes in structural MRI data, DTI data and resting state fMRI data.
|
pre and post intervention or wait period; first set of MRIs within 3 weeks before the course, second set of MRIs within 3 weeks after course; MRIs will take 1.5 hours each and will occur on 2 consecutive days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change in well-being
Aikaikkuna: pre and post intervention or waitlist period; collected when the MRIs take place; will take about one hour each
|
questionnaire data will also be collected pre and post the intervention / wait period; change in the scores will be assessed
|
pre and post intervention or waitlist period; collected when the MRIs take place; will take about one hour each
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Britta K Holzel, PhD, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Mohammed R Milad, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-P-002025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet yksilöt
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina