- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01320969
Could Meditation Modulate the Neurobiology of Learning Not to Fear?
Effects of Mindfulness Practice on the Neural Circuitry of Conditioned Fear Extinction in Healthy Participants
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
18-65 years of age Proficient in English Right-handed Free of medication that affect cerebral metabolism Able to give informed consent High stress level (defined as a score of >= 3 on the 4-item Perceived Stress Scale).
Exclusion Criteria:
More than 10 meditation sessions of any tradition in their lifetime, or more than 5 sessions within the last year.
More than 10 yoga sessions of any tradition in their lifetime, or more than 5 sessions within the last year.
History of neurologic or psychiatric disease, substance abuse or dependence that is current or within the last year.
Major/chronic medical conditions History of head injury resulting in prolonged loss of consciousness and/or neurological sequelae History of seizures History of stroke Prior neurosurgical procedure Metal in the body, metal injury to the eyes Implanted pacemaker, medication pump, vagal stimulator, deep brain stimulator, TENS unit, or ventriculo-peritoneal shunt Pregnancy; breastfeeding or nursing Claustrophobia Weight > 350 lbs.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulness-Based Stress Reduction course
an eight week mindfulness-based stress reduction course
|
an eight-week mindfulness-based stress reduction course
|
Inget ingripande: Waitlist group
waitlist group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
change in MRI data
Tidsram: pre and post intervention or wait period; first set of MRIs within 3 weeks before the course, second set of MRIs within 3 weeks after course; MRIs will take 1.5 hours each and will occur on 2 consecutive days
|
We will measure the change in functional MRI during fear conditioning, extinction, and extinction retention memory pre to post intervention.
Furthermore, we will measure changes in structural MRI data, DTI data and resting state fMRI data.
|
pre and post intervention or wait period; first set of MRIs within 3 weeks before the course, second set of MRIs within 3 weeks after course; MRIs will take 1.5 hours each and will occur on 2 consecutive days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
change in well-being
Tidsram: pre and post intervention or waitlist period; collected when the MRIs take place; will take about one hour each
|
questionnaire data will also be collected pre and post the intervention / wait period; change in the scores will be assessed
|
pre and post intervention or waitlist period; collected when the MRIs take place; will take about one hour each
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Britta K Holzel, PhD, Massachusetts General Hospital
- Huvudutredare: Mohammed R Milad, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2010-P-002025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska individer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Mindfulness-Based Stress Reduction course
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusAvslutadDepression | Mindfulness-baserad stressreduktionStorbritannien
-
University Hospital FreiburgAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadMindfulness | Emotionellt välmåendeFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadPåfrestning | Kirurgi | UtbrändhetssyndromFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadInget skick | Fokus är neurala effekter av mindfulnessträning på uppmärksamhetFörenta staterna
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekryteringInflammatorisk respons | Välbefinnande | Mental hälsa | Mindfulness | Kardiovaskulär hälsa | SjälvmedkänslaSpanien
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Sheba Medical CenterAvslutadÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael