Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pain Management After Shoulder Prosthesis: A Clinical Trial of Nerve Block and Local Infiltration

7. august 2014 oppdatert av: Karen Toftdahl Bjørnholdt, Horsens Hospital

Pain Management After Shoulder Arthroplasty: A Randomised Clinical Trial of Interscalene Block and Local Infiltration Analgesia

The purpose of this study is to determine the efficacy of local infiltration analgesia as compared to 48-hour interscalene block in treating pain after shoulder arthroplasty. The investigators hypothesize a reduced pain score and use of supplemental analgesic medication during the first three postoperative days using local infiltration analgesia.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital
      • Horsens, Danmark, DK-8700
        • Horsens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • elective primary shoulder arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • reverse or delta prosthesis
  • recent fracture near the shoulder
  • allergic to amid-type local analgesics
  • operation not under general anaesthesia
  • incompetent, pregnant, below 18 or above 90 years old
  • severe chronic neurogenic pain or sensory disturbances in the shoulder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Local infiltration analgesia
Fremgangsmåte: Local infiltration analgesia
150 ml ropivacaine, of which 100 ml is with adrenalin
Andre navn:
  • LIA
Aktiv komparator: Interscalene catheter
Fremgangsmåte: Interscalene catheter
7 ml ropivacaine interscalene block via catheter, subsequently given 5 ml/h and possibility of 5 ml bolus for the first 48 hours.
Andre navn:
  • interscalene block

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Supplemental analgesics ingested
Tidsramme: First 24 hours postoperatively
First 24 hours postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pain score
Tidsramme: First 72 hours postoperatively
First 72 hours postoperatively
Supplemental analgesics ingested
Tidsramme: First 72 hours postoperatively
First 72 hours postoperatively

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Horsens Hospital

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
Central Denmark Region
The Danish Rheumatism Association
The Family Hede Nielsens Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen T Bjørnholdt, MD, Horsens Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KTB-001
  • M-20110084 (Annen identifikator: Central Denmark Region Ethics Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere