Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pain Management After Shoulder Prosthesis: A Clinical Trial of Nerve Block and Local Infiltration

7 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Karen Toftdahl Bjørnholdt, Horsens Hospital

Pain Management After Shoulder Arthroplasty: A Randomised Clinical Trial of Interscalene Block and Local Infiltration Analgesia

The purpose of this study is to determine the efficacy of local infiltration analgesia as compared to 48-hour interscalene block in treating pain after shoulder arthroplasty. The investigators hypothesize a reduced pain score and use of supplemental analgesic medication during the first three postoperative days using local infiltration analgesia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, DK-8000
        • Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital
      • Horsens, Dania, DK-8700
        • Horsens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • elective primary shoulder arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • reverse or delta prosthesis
  • recent fracture near the shoulder
  • allergic to amid-type local analgesics
  • operation not under general anaesthesia
  • incompetent, pregnant, below 18 or above 90 years old
  • severe chronic neurogenic pain or sensory disturbances in the shoulder

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Local infiltration analgesia
Procedura: Local infiltration analgesia
150 ml ropivacaine, of which 100 ml is with adrenalin
Inne nazwy:
  • LIA
Aktywny komparator: Interscalene catheter
Procedura: Interscalene catheter
7 ml ropivacaine interscalene block via catheter, subsequently given 5 ml/h and possibility of 5 ml bolus for the first 48 hours.
Inne nazwy:
  • interscalene block

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Supplemental analgesics ingested
Ramy czasowe: First 24 hours postoperatively
First 24 hours postoperatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pain score
Ramy czasowe: First 72 hours postoperatively
First 72 hours postoperatively
Supplemental analgesics ingested
Ramy czasowe: First 72 hours postoperatively
First 72 hours postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Horsens Hospital

Współpracownicy

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
Central Denmark Region
The Danish Rheumatism Association
The Family Hede Nielsens Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen T Bjørnholdt, MD, Horsens Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KTB-001
  • M-20110084 (Inny identyfikator: Central Denmark Region Ethics Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Local infiltration analgesia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj