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Pain Management After Shoulder Prosthesis: A Clinical Trial of Nerve Block and Local Infiltration

7 agosto 2014 aggiornato da: Karen Toftdahl Bjørnholdt, Horsens Hospital

Pain Management After Shoulder Arthroplasty: A Randomised Clinical Trial of Interscalene Block and Local Infiltration Analgesia

The purpose of this study is to determine the efficacy of local infiltration analgesia as compared to 48-hour interscalene block in treating pain after shoulder arthroplasty. The investigators hypothesize a reduced pain score and use of supplemental analgesic medication during the first three postoperative days using local infiltration analgesia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, DK-8000
        • Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital
      • Horsens, Danimarca, DK-8700
        • Horsens Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • elective primary shoulder arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • reverse or delta prosthesis
  • recent fracture near the shoulder
  • allergic to amid-type local analgesics
  • operation not under general anaesthesia
  • incompetent, pregnant, below 18 or above 90 years old
  • severe chronic neurogenic pain or sensory disturbances in the shoulder

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Local infiltration analgesia
Procedura: Local infiltration analgesia
150 ml ropivacaine, of which 100 ml is with adrenalin
Altri nomi:
  • LIA
Comparatore attivo: Interscalene catheter
Procedura: Interscalene catheter
7 ml ropivacaine interscalene block via catheter, subsequently given 5 ml/h and possibility of 5 ml bolus for the first 48 hours.
Altri nomi:
  • interscalene block

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Supplemental analgesics ingested
Lasso di tempo: First 24 hours postoperatively
First 24 hours postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pain score
Lasso di tempo: First 72 hours postoperatively
First 72 hours postoperatively
Supplemental analgesics ingested
Lasso di tempo: First 72 hours postoperatively
First 72 hours postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Horsens Hospital

Collaboratori

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
Central Denmark Region
The Danish Rheumatism Association
The Family Hede Nielsens Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen T Bjørnholdt, MD, Horsens Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KTB-001
  • M-20110084 (Altro identificatore: Central Denmark Region Ethics Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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