Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pain Management After Shoulder Prosthesis: A Clinical Trial of Nerve Block and Local Infiltration

7 augustus 2014 bijgewerkt door: Karen Toftdahl Bjørnholdt, Horsens Hospital

Pain Management After Shoulder Arthroplasty: A Randomised Clinical Trial of Interscalene Block and Local Infiltration Analgesia

The purpose of this study is to determine the efficacy of local infiltration analgesia as compared to 48-hour interscalene block in treating pain after shoulder arthroplasty. The investigators hypothesize a reduced pain score and use of supplemental analgesic medication during the first three postoperative days using local infiltration analgesia.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, DK-8000
        • Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital
      • Horsens, Denemarken, DK-8700
        • Horsens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • elective primary shoulder arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • reverse or delta prosthesis
  • recent fracture near the shoulder
  • allergic to amid-type local analgesics
  • operation not under general anaesthesia
  • incompetent, pregnant, below 18 or above 90 years old
  • severe chronic neurogenic pain or sensory disturbances in the shoulder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Local infiltration analgesia
Procedure: Local infiltration analgesia
150 ml ropivacaine, of which 100 ml is with adrenalin
Andere namen:
  • LIA
Actieve vergelijker: Interscalene catheter
Procedure: Interscalene catheter
7 ml ropivacaine interscalene block via catheter, subsequently given 5 ml/h and possibility of 5 ml bolus for the first 48 hours.
Andere namen:
  • interscalene block

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Supplemental analgesics ingested
Tijdsspanne: First 24 hours postoperatively
First 24 hours postoperatively

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pain score
Tijdsspanne: First 72 hours postoperatively
First 72 hours postoperatively
Supplemental analgesics ingested
Tijdsspanne: First 72 hours postoperatively
First 72 hours postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Horsens Hospital

Medewerkers

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
Central Denmark Region
The Danish Rheumatism Association
The Family Hede Nielsens Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen T Bjørnholdt, MD, Horsens Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KTB-001
  • M-20110084 (Andere identificatie: Central Denmark Region Ethics Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren