Pain Management After Shoulder Prosthesis: A Clinical Trial of Nerve Block and Local Infiltration
2014년 8월 7일 업데이트: Karen Toftdahl Bjørnholdt, Horsens Hospital
Pain Management After Shoulder Arthroplasty: A Randomised Clinical Trial of Interscalene Block and Local Infiltration Analgesia
The purpose of this study is to determine the efficacy of local infiltration analgesia as compared to 48-hour interscalene block in treating pain after shoulder arthroplasty.
The investigators hypothesize a reduced pain score and use of supplemental analgesic medication during the first three postoperative days using local infiltration analgesia.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, DK-8000
- Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital
-
Horsens, 덴마크, DK-8700
- Horsens Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- elective primary shoulder arthroplasty
Exclusion Criteria:
- reverse or delta prosthesis
- recent fracture near the shoulder
- allergic to amid-type local analgesics
- operation not under general anaesthesia
- incompetent, pregnant, below 18 or above 90 years old
- severe chronic neurogenic pain or sensory disturbances in the shoulder
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Local infiltration analgesia
|
150 ml ropivacaine, of which 100 ml is with adrenalin
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Interscalene catheter
|
7 ml ropivacaine interscalene block via catheter, subsequently given 5 ml/h and possibility of 5 ml bolus for the first 48 hours.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Supplemental analgesics ingested
기간: First 24 hours postoperatively
|
First 24 hours postoperatively
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Pain score
기간: First 72 hours postoperatively
|
First 72 hours postoperatively
|
|
Supplemental analgesics ingested
기간: First 72 hours postoperatively
|
First 72 hours postoperatively
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen T Bjørnholdt, MD, Horsens Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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