Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pain Management After Shoulder Prosthesis: A Clinical Trial of Nerve Block and Local Infiltration

7 augusti 2014 uppdaterad av: Karen Toftdahl Bjørnholdt, Horsens Hospital

Pain Management After Shoulder Arthroplasty: A Randomised Clinical Trial of Interscalene Block and Local Infiltration Analgesia

The purpose of this study is to determine the efficacy of local infiltration analgesia as compared to 48-hour interscalene block in treating pain after shoulder arthroplasty. The investigators hypothesize a reduced pain score and use of supplemental analgesic medication during the first three postoperative days using local infiltration analgesia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital
      • Horsens, Danmark, DK-8700
        • Horsens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • elective primary shoulder arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • reverse or delta prosthesis
  • recent fracture near the shoulder
  • allergic to amid-type local analgesics
  • operation not under general anaesthesia
  • incompetent, pregnant, below 18 or above 90 years old
  • severe chronic neurogenic pain or sensory disturbances in the shoulder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Local infiltration analgesia
Procedur: Local infiltration analgesia
150 ml ropivacaine, of which 100 ml is with adrenalin
Andra namn:
  • LIA
Aktiv komparator: Interscalene catheter
Procedur: Interscalene catheter
7 ml ropivacaine interscalene block via catheter, subsequently given 5 ml/h and possibility of 5 ml bolus for the first 48 hours.
Andra namn:
  • interscalene block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Supplemental analgesics ingested
Tidsram: First 24 hours postoperatively
First 24 hours postoperatively

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pain score
Tidsram: First 72 hours postoperatively
First 72 hours postoperatively
Supplemental analgesics ingested
Tidsram: First 72 hours postoperatively
First 72 hours postoperatively

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Horsens Hospital

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
Central Denmark Region
The Danish Rheumatism Association
The Family Hede Nielsens Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Karen T Bjørnholdt, MD, Horsens Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KTB-001
  • M-20110084 (Annan identifierare: Central Denmark Region Ethics Committee)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera