Pain Management After Shoulder Prosthesis: A Clinical Trial of Nerve Block and Local Infiltration
2014年8月7日 更新者：Karen Toftdahl Bjørnholdt、Horsens Hospital
Pain Management After Shoulder Arthroplasty: A Randomised Clinical Trial of Interscalene Block and Local Infiltration Analgesia
The purpose of this study is to determine the efficacy of local infiltration analgesia as compared to 48-hour interscalene block in treating pain after shoulder arthroplasty.
The investigators hypothesize a reduced pain score and use of supplemental analgesic medication during the first three postoperative days using local infiltration analgesia.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、DK-8000
- Aarhus University Hospital, Aarhus Hospital
-
Horsens、丹麦、DK-8700
- Horsens Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- elective primary shoulder arthroplasty
Exclusion Criteria:
- reverse or delta prosthesis
- recent fracture near the shoulder
- allergic to amid-type local analgesics
- operation not under general anaesthesia
- incompetent, pregnant, below 18 or above 90 years old
- severe chronic neurogenic pain or sensory disturbances in the shoulder
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Local infiltration analgesia
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150 ml ropivacaine, of which 100 ml is with adrenalin
其他名称：
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有源比较器：Interscalene catheter
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7 ml ropivacaine interscalene block via catheter, subsequently given 5 ml/h and possibility of 5 ml bolus for the first 48 hours.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Supplemental analgesics ingested
大体时间：First 24 hours postoperatively
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First 24 hours postoperatively
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Pain score
大体时间：First 72 hours postoperatively
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First 72 hours postoperatively
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Supplemental analgesics ingested
大体时间：First 72 hours postoperatively
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First 72 hours postoperatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Karen T Bjørnholdt, MD、Horsens Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月26日
首次发布 (估计)
2011年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月7日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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