- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01364285
En studie av pasientrapporterte resultater etter stereootaktisk radiokirurgisk rhizotomi for trigeminusnevralgi
21. oktober 2021 oppdatert av: Scott Soltys, Stanford University
Etterforskerne vet lite om hvordan pasienter har det etter radiokirurgisk behandling av trigeminusnevralgi.
Pasienttilfredshet kan til syvende og sist være et av de viktigste utfallsmålene for en enkelt pasient; dette har imidlertid ikke blitt tilstrekkelig vurdert eller fulgt.
Flere spørsmål forblir ubesvarte, inkludert om det er en sammenheng mellom pasienttilfredshet, nivået på deres nåværende smertescore, og tilstedeværelsen og graden av nummenhet i ansiktet, en mulig bivirkning etter strålekirurgi.
Derfor er målet med denne studien å samle denne informasjonen fra pasientene som mottok radiokirurgi for trigeminusnevralgi ved Stanford og evaluere pasienttilfredshet etter behandling, graden av nummenhet i ansiktet og nåværende smertescore.
Disse dataene vil hjelpe etterforskerne til å forstå utfall som er viktige for pasienttilfredshet etter behandling av et kronisk smertesyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
81
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene siden 2000 som har gjennomgått stereotaktisk radiokirurgisk rhizotomi ved Stanford for behandling av trigeminusnevralgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene siden 2000 som har gjennomgått stereotaktisk radiokirurgisk rhizotomi ved Stanford for behandling av trigeminusnevralgi.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshet etter CyberKnife-strålekirurgi
Tidsramme: 1 år
|
For å vurdere pasientrapporterte utfall etter stereotaktisk radiokirurgisk rhizotomi for trigeminusnevralgi.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
2. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU-05252011-7808
- IRB 16883 (ANNEN: Stanford IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trigeminusnevralgi
-
Stanford UniversityRekrutteringMigrene | Klyngehodepine | Trigeminus autonom kefalgi | Paroksysmal hemikrani | Kraniofacial smerte | Sphenopalatin Ganglion NeuralgiForente stater
-
University of MinnesotaFullførtAnsiktssmerter | Trigeminusnerveskader | Postherpetisk nevralgi | Nervus Intermedius NeuralgiForente stater