- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01364285
Uno studio sui risultati riportati dai pazienti dopo la rizotomia radiochirurgica stereotassica per la nevralgia del trigemino
21 ottobre 2021 aggiornato da: Scott Soltys, Stanford University
I ricercatori sanno poco su come si sentono i pazienti dopo il trattamento radiochirurgico della nevralgia del trigemino.
La soddisfazione del paziente può in definitiva essere una delle misure di esito più importanti per un singolo paziente; tuttavia, questo non è stato adeguatamente valutato o seguito.
Molteplici domande rimangono senza risposta, incluso se esiste una correlazione tra la soddisfazione del paziente, il livello del loro attuale punteggio del dolore e la presenza e il grado di intorpidimento facciale, un possibile effetto collaterale dopo la radiochirurgia.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è raccogliere queste informazioni dai pazienti che hanno ricevuto la radiochirurgia per la nevralgia del trigemino a Stanford e valutare la soddisfazione del paziente post-trattamento, il grado di intorpidimento facciale e il punteggio del dolore attuale.
Questi dati aiuteranno gli investigatori a comprendere i risultati importanti per la soddisfazione del paziente dopo il trattamento di una sindrome da dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
81
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti dal 2000 sottoposti a rizotomia radiochirurgica stereotassica a Stanford per il trattamento della nevralgia del trigemino.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti dal 2000 sottoposti a rizotomia radiochirurgica stereotassica a Stanford per il trattamento della nevralgia del trigemino.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente dopo la radiochirurgia CyberKnife
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per valutare i risultati riportati dal paziente dopo la rizotomia radiochirurgica stereotassica per la nevralgia del trigemino.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2011
Primo Inserito (STIMA)
2 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del nervo facciale
- Malattie del nervo trigemino
- Nevralgia facciale
- Nevralgia
- Nevralgia del trigemino
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-05252011-7808
- IRB 16883 (ALTRO: Stanford IRB)
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