- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01364285
Studie pacientem hlášených výsledků po stereotaktické radiochirurgické rhizotomii pro neuralgii trojklaného nervu
21. října 2021 aktualizováno: Scott Soltys, Stanford University
Vyšetřovatelé vědí jen málo o tom, jak se pacienti cítí po radiochirurgické léčbě neuralgie trigeminu.
Spokojenost pacientů může být nakonec jedním z nejdůležitějších výsledných měřítek pro jednotlivého pacienta; toto však nebylo dostatečně posouzeno nebo dodržováno.
Mnoho otázek zůstává nezodpovězeno, včetně toho, zda existuje korelace mezi spokojeností pacientů, úrovní jejich aktuálního skóre bolesti a přítomností a mírou znecitlivění obličeje, což je možný vedlejší účinek po radiochirurgii.
Cílem této studie je proto shromáždit tyto informace od pacientů, kteří podstoupili radiochirurgickou léčbu neuralgie trojklaného nervu ve Stanfordu, a vyhodnotit spokojenost pacientů po léčbě, stupeň znecitlivění obličeje a aktuální skóre bolesti.
Tato data pomohou vyšetřovatelům porozumět výsledkům, které jsou důležité pro spokojenost pacientů po léčbě syndromu chronické bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti od roku 2000, kteří podstoupili stereotaktickou radiochirurgickou rhizotomii ve Stanfordu pro léčbu neuralgie trojklaného nervu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti od roku 2000, kteří podstoupili stereotaktickou radiochirurgickou rhizotomii ve Stanfordu pro léčbu neuralgie trojklaného nervu.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost pacientů po radiochirurgii CyberKnife
Časové okno: 1 rok
|
Zhodnotit pacientem hlášené výsledky po stereotaktické radiochirurgické rhizotomii pro neuralgii trojklaného nervu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2011
První zveřejněno (ODHAD)
2. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Onemocnění periferního nervového systému
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění obličejových nervů
- Onemocnění trojklaného nervu
- Neuralgie obličeje
- Neuralgie
- Neuralgie trojklaného nervu
Další identifikační čísla studie
- SU-05252011-7808
- IRB 16883 (JINÝ: Stanford IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .