- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01367327
Effects of Therapeutic Music Combined With Loaded Sit-to-Stand Resistance Exercise for Children With Spastic Diplegia
16. mai 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
The purpose of study is to investigate the effects of PSE Music with a "home-based" loaded STS exercise program on the functional strength, gross motor function, daily participation, exercise involvement, motor control, and gait speed for children with spastic diplegia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- children with SD, aged 5 to 13 year-old, and GMFCS level between I to III
- able to stand up from a chair independently and maintain standing for more than 2 seconds without falling
- able to follow verbal instructions
Exclusion Criteria:
- have orthopedic surgery, selective dorsal rhizotomy, or use of a baclofen pump within 6 months
- have orthopedic problems or other medical conditions preventing the child from joining the resistance exercise program, such as obvious LE joint contractures, uncontrolled epilepsy, or cardiopulmonary problems
- hearing loss or using hearing aid
- have mental disorders, such as pervasive developmental disorders and attention-deficit and disruptive behavior disorders
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exercise with music
Loaded sit-to-stand exercise with music for 6 weeks
|
Loaded sit-to-stand exercise at home, 3 times a week for 6 weeks
Synchronized music for loaded sit-to-stand exercise to guide movement
|
|
Aktiv komparator: Exercise without music
Loaded sit-to-stand exercise without music for 6 weeks
|
Loaded sit-to-stand exercise at home, 3 times a week for 6 weeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gross Motor Function Measure
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intrinsic Motivation Inventory-Chinese Version
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Exercise Adherence and Volume
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Motor Control Variables of the STS Movement
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
One-repetition maximum of loaded sit-to-stand test
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Liao HF, Liu YC, Liu WY, Lin YT. Effectiveness of loaded sit-to-stand resistance exercise for children with mild spastic diplegia: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):25-31. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.006.
- Peng YC, Lu TW, Wang TH, Chen YL, Liao HF, Lin KH, Tang PF. Immediate effects of therapeutic music on loaded sit-to-stand movement in children with spastic diplegia. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):274-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.11.020. Epub 2010 Dec 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0971762466
- 98-2314-B-002-011-MY3 (Annet stipend/finansieringsnummer: NSC of ROC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .