- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01367327
Effects of Therapeutic Music Combined With Loaded Sit-to-Stand Resistance Exercise for Children With Spastic Diplegia
2012. május 16. frissítette: National Taiwan University Hospital
The purpose of study is to investigate the effects of PSE Music with a "home-based" loaded STS exercise program on the functional strength, gross motor function, daily participation, exercise involvement, motor control, and gait speed for children with spastic diplegia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- children with SD, aged 5 to 13 year-old, and GMFCS level between I to III
- able to stand up from a chair independently and maintain standing for more than 2 seconds without falling
- able to follow verbal instructions
Exclusion Criteria:
- have orthopedic surgery, selective dorsal rhizotomy, or use of a baclofen pump within 6 months
- have orthopedic problems or other medical conditions preventing the child from joining the resistance exercise program, such as obvious LE joint contractures, uncontrolled epilepsy, or cardiopulmonary problems
- hearing loss or using hearing aid
- have mental disorders, such as pervasive developmental disorders and attention-deficit and disruptive behavior disorders
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exercise with music
Loaded sit-to-stand exercise with music for 6 weeks
|
Loaded sit-to-stand exercise at home, 3 times a week for 6 weeks
Synchronized music for loaded sit-to-stand exercise to guide movement
|
|
Aktív összehasonlító: Exercise without music
Loaded sit-to-stand exercise without music for 6 weeks
|
Loaded sit-to-stand exercise at home, 3 times a week for 6 weeks
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gross Motor Function Measure
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intrinsic Motivation Inventory-Chinese Version
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Exercise Adherence and Volume
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Motor Control Variables of the STS Movement
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
One-repetition maximum of loaded sit-to-stand test
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Liao HF, Liu YC, Liu WY, Lin YT. Effectiveness of loaded sit-to-stand resistance exercise for children with mild spastic diplegia: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):25-31. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.006.
- Peng YC, Lu TW, Wang TH, Chen YL, Liao HF, Lin KH, Tang PF. Immediate effects of therapeutic music on loaded sit-to-stand movement in children with spastic diplegia. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):274-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.11.020. Epub 2010 Dec 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0971762466
- 98-2314-B-002-011-MY3 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NSC of ROC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .