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Effects of Therapeutic Music Combined With Loaded Sit-to-Stand Resistance Exercise for Children With Spastic Diplegia

16 mai 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
The purpose of study is to investigate the effects of PSE Music with a "home-based" loaded STS exercise program on the functional strength, gross motor function, daily participation, exercise involvement, motor control, and gait speed for children with spastic diplegia.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • children with SD, aged 5 to 13 year-old, and GMFCS level between I to III
  • able to stand up from a chair independently and maintain standing for more than 2 seconds without falling
  • able to follow verbal instructions

Exclusion Criteria:

  • have orthopedic surgery, selective dorsal rhizotomy, or use of a baclofen pump within 6 months
  • have orthopedic problems or other medical conditions preventing the child from joining the resistance exercise program, such as obvious LE joint contractures, uncontrolled epilepsy, or cardiopulmonary problems
  • hearing loss or using hearing aid
  • have mental disorders, such as pervasive developmental disorders and attention-deficit and disruptive behavior disorders

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercise with music
Loaded sit-to-stand exercise with music for 6 weeks
Comportemental: Loaded sit-to-stand exercise
Loaded sit-to-stand exercise at home, 3 times a week for 6 weeks
Comportemental: Synchronized music
Synchronized music for loaded sit-to-stand exercise to guide movement
Comparateur actif: Exercise without music
Loaded sit-to-stand exercise without music for 6 weeks
Comportemental: Loaded sit-to-stand exercise
Loaded sit-to-stand exercise at home, 3 times a week for 6 weeks

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Gross Motor Function Measure
Délai: 12 weeks
12 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Intrinsic Motivation Inventory-Chinese Version
Délai: 12 weeks
12 weeks
Exercise Adherence and Volume
Délai: 12 weeks
12 weeks
Motor Control Variables of the STS Movement
Délai: 12 weeks
12 weeks
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Délai: 12 weeks
12 weeks
One-repetition maximum of loaded sit-to-stand test
Délai: 12 weeks
12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2011

Première publication (Estimation)

7 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0971762466
  • 98-2314-B-002-011-MY3 (Autre subvention/numéro de financement: NSC of ROC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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