- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01367327
Effects of Therapeutic Music Combined With Loaded Sit-to-Stand Resistance Exercise for Children With Spastic Diplegia
16 maja 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
The purpose of study is to investigate the effects of PSE Music with a "home-based" loaded STS exercise program on the functional strength, gross motor function, daily participation, exercise involvement, motor control, and gait speed for children with spastic diplegia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- children with SD, aged 5 to 13 year-old, and GMFCS level between I to III
- able to stand up from a chair independently and maintain standing for more than 2 seconds without falling
- able to follow verbal instructions
Exclusion Criteria:
- have orthopedic surgery, selective dorsal rhizotomy, or use of a baclofen pump within 6 months
- have orthopedic problems or other medical conditions preventing the child from joining the resistance exercise program, such as obvious LE joint contractures, uncontrolled epilepsy, or cardiopulmonary problems
- hearing loss or using hearing aid
- have mental disorders, such as pervasive developmental disorders and attention-deficit and disruptive behavior disorders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Exercise with music
Loaded sit-to-stand exercise with music for 6 weeks
|
Loaded sit-to-stand exercise at home, 3 times a week for 6 weeks
Synchronized music for loaded sit-to-stand exercise to guide movement
|
|
Aktywny komparator: Exercise without music
Loaded sit-to-stand exercise without music for 6 weeks
|
Loaded sit-to-stand exercise at home, 3 times a week for 6 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gross Motor Function Measure
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intrinsic Motivation Inventory-Chinese Version
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Exercise Adherence and Volume
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Motor Control Variables of the STS Movement
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
One-repetition maximum of loaded sit-to-stand test
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Liao HF, Liu YC, Liu WY, Lin YT. Effectiveness of loaded sit-to-stand resistance exercise for children with mild spastic diplegia: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):25-31. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.006.
- Peng YC, Lu TW, Wang TH, Chen YL, Liao HF, Lin KH, Tang PF. Immediate effects of therapeutic music on loaded sit-to-stand movement in children with spastic diplegia. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):274-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.11.020. Epub 2010 Dec 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Niedowład
- Porażenie mózgowe
- Spastyczność mięśni
- Parapareza
- Parapareza, Spastyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0971762466
- 98-2314-B-002-011-MY3 (Inny numer grantu/finansowania: NSC of ROC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Loaded sit-to-stand exercise
-
University of Alabama at BirminghamWycofaneAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Loughborough UniversityBradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyOtyłość | Aktywność fizyczna | Zachowanie dziecka | Siedzący tryb życia | Zachowanie zdrowotne
-
Centro Universitário Augusto MottaRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca IV klasa NYHA | Niewydolność serca; Z dekompensacjąBrazylia
-
Arizona State UniversityUniversity of MinnesotaZakończony
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyOtyłość | Syndrom metabliczny | Siedzący tryb życia | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyDzieci z niepełnosprawnością ruchowąTajwan
-
University of MichiganRekrutacyjnyPrzemoc seksualna | Handel seksem | Wykorzystywanie dzieci, seksualne | Przestępstwa seksualne | Seks komercyjny | Przestępstwo seksualneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityZakończonyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)