- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01367327
Effects of Therapeutic Music Combined With Loaded Sit-to-Stand Resistance Exercise for Children With Spastic Diplegia
16 mei 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
The purpose of study is to investigate the effects of PSE Music with a "home-based" loaded STS exercise program on the functional strength, gross motor function, daily participation, exercise involvement, motor control, and gait speed for children with spastic diplegia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- children with SD, aged 5 to 13 year-old, and GMFCS level between I to III
- able to stand up from a chair independently and maintain standing for more than 2 seconds without falling
- able to follow verbal instructions
Exclusion Criteria:
- have orthopedic surgery, selective dorsal rhizotomy, or use of a baclofen pump within 6 months
- have orthopedic problems or other medical conditions preventing the child from joining the resistance exercise program, such as obvious LE joint contractures, uncontrolled epilepsy, or cardiopulmonary problems
- hearing loss or using hearing aid
- have mental disorders, such as pervasive developmental disorders and attention-deficit and disruptive behavior disorders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exercise with music
Loaded sit-to-stand exercise with music for 6 weeks
|
Loaded sit-to-stand exercise at home, 3 times a week for 6 weeks
Synchronized music for loaded sit-to-stand exercise to guide movement
|
|
Actieve vergelijker: Exercise without music
Loaded sit-to-stand exercise without music for 6 weeks
|
Loaded sit-to-stand exercise at home, 3 times a week for 6 weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gross Motor Function Measure
Tijdsspanne: 12 weeks
|
12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intrinsic Motivation Inventory-Chinese Version
Tijdsspanne: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Exercise Adherence and Volume
Tijdsspanne: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Motor Control Variables of the STS Movement
Tijdsspanne: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Tijdsspanne: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
One-repetition maximum of loaded sit-to-stand test
Tijdsspanne: 12 weeks
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Liao HF, Liu YC, Liu WY, Lin YT. Effectiveness of loaded sit-to-stand resistance exercise for children with mild spastic diplegia: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):25-31. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.006.
- Peng YC, Lu TW, Wang TH, Chen YL, Liao HF, Lin KH, Tang PF. Immediate effects of therapeutic music on loaded sit-to-stand movement in children with spastic diplegia. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):274-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.11.020. Epub 2010 Dec 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Spier hypertonie
- Parese
- Cerebrale parese
- Spier spasticiteit
- Paraparese
- Paraparese, spastisch
Andere studie-ID-nummers
- 0971762466
- 98-2314-B-002-011-MY3 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NSC of ROC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .