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Effects of Therapeutic Music Combined With Loaded Sit-to-Stand Resistance Exercise for Children With Spastic Diplegia

16 de mayo de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
The purpose of study is to investigate the effects of PSE Music with a "home-based" loaded STS exercise program on the functional strength, gross motor function, daily participation, exercise involvement, motor control, and gait speed for children with spastic diplegia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • children with SD, aged 5 to 13 year-old, and GMFCS level between I to III
  • able to stand up from a chair independently and maintain standing for more than 2 seconds without falling
  • able to follow verbal instructions

Exclusion Criteria:

  • have orthopedic surgery, selective dorsal rhizotomy, or use of a baclofen pump within 6 months
  • have orthopedic problems or other medical conditions preventing the child from joining the resistance exercise program, such as obvious LE joint contractures, uncontrolled epilepsy, or cardiopulmonary problems
  • hearing loss or using hearing aid
  • have mental disorders, such as pervasive developmental disorders and attention-deficit and disruptive behavior disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exercise with music
Loaded sit-to-stand exercise with music for 6 weeks
Conductual: Loaded sit-to-stand exercise
Loaded sit-to-stand exercise at home, 3 times a week for 6 weeks
Conductual: Synchronized music
Synchronized music for loaded sit-to-stand exercise to guide movement
Comparador activo: Exercise without music
Loaded sit-to-stand exercise without music for 6 weeks
Conductual: Loaded sit-to-stand exercise
Loaded sit-to-stand exercise at home, 3 times a week for 6 weeks

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gross Motor Function Measure
Periodo de tiempo: 12 weeks
12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intrinsic Motivation Inventory-Chinese Version
Periodo de tiempo: 12 weeks
12 weeks
Exercise Adherence and Volume
Periodo de tiempo: 12 weeks
12 weeks
Motor Control Variables of the STS Movement
Periodo de tiempo: 12 weeks
12 weeks
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Periodo de tiempo: 12 weeks
12 weeks
One-repetition maximum of loaded sit-to-stand test
Periodo de tiempo: 12 weeks
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0971762466
  • 98-2314-B-002-011-MY3 (Otro número de subvención/financiamiento: NSC of ROC)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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