Korean Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD) Assessment Test Validation Study (CAT)
15. mai 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Validation of the New COPD Assessment Test Translated Into Korean in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This is a cross-sectional validation study, designed to evaluate the discriminative validity of the Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test translated in a local language in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test is a new questionnaire that has been developed recently to improve communication between doctors and patients.
It is known to have good relationship with other measures of quality of life.
For the wider application to practice, it has been translated into a local language in many countries.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Anyang-Si, Korea, Republikken, 431-070
- GSK Investigational Site
-
Busan-si, Korea, Republikken
- GSK Investigational Site
-
Gyung Gi Do, Korea, Republikken
- GSK Investigational Site
-
Incheon, Korea, Republikken
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Males and females 40 years of age or older with a diagnosis of COPD are eligible.
Subjects will complete questionnaires and perform spirometry at a single visit.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Subjects eligible for enrolment in the study must meet all of the following criteria:
- Type of subject: Outpatients
- Informed consent: Subjects must give their signed and dated written informed consent to participate.
- Gender: Male or Female
- Age: 40 years of age or older at a clinic visit
- COPD diagnosis: Subjects with an established diagnosis of COPD in the past 6 months or before.
- Tobacco use: Smokers or ex-smokers with a smoking history of more than 10 pack years.
Exclusion Criteria:
- Asthma: Subjects with a current diagnosis of asthma. Subjects with a prior history of asthma are eligible if COPD is the current diagnosis.
- Lung diseases: Subjects with current active respiratory disorders other than COPD, e.g. lung cancer, tuberculosis.
- Non-compliance: Unable to complete questionnaires
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Males and females 40 years of age or older with a diagnosis of COPD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with St George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 1 day
|
Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with St George's Respiratory Questionnaire
|
1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with Medical Research Council Dyspnea Index
Tidsramme: 1 day
|
Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with Medical Research Council Dyspnea Index
|
1 day
|
|
Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with Forced expiratory volume in 1 second value.
Tidsramme: 1 day
|
Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with Forced expiratory volume in 1 second
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung, Hallym University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 115114
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .