Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Predictors of Postoperative Pain

15. mai 2014 oppdatert av: American University of Beirut Medical Center

Predictors of Postoperative Pain Following Abdominal Hysterectomy

The purpose of the study is to prove that pain scores generated from painful stimuli applied preoperatively may help identify the inter-individual variability in pain perception.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psychological factors and experimental pain models such as as electrical, pressure, heat, or cold stimuli have been identified as predictors of pain intensity and opioid consumption postoperatively. This study will investigate, in addition to the factors described above, the ability of pain scores generated from painful stimuli postoperatively in predicting postoperative pain.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • AUBMC
      • Beirut, Libanon
        • American Unversity of Beirut Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing abdominal hysterectomy through a pfannenstiel incision
  • American Society of Anesthesiologists (ASA)Class I-III

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of psychiatric disease
  • Diabetic or alcoholic patients who may have impaired sensation due peripheral neuropathies
  • chronic opioid or nonsteroidal antiinflammatory drug use
  • chronic pain conditions

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Patients undergoing hysterectomy
Enhet: Thermal Sensory Analyzer (Senselab)

Thermal stimuli will be administered to the ventral surface of the dominant forearm and then to the lower abdomen (surgical site)using the Thermal Sensory Analyser. Each thermal testing trial will be separated by approximately 2 min and at a separate site.

To measure the thermal pain threshold temperature, The thermode will be applied to the ventral surface of the dominant forearm and the temperature will be increased at 1°C/s from 35 to 50°C.

To measure the Suprathreshold Thermal Pain Intensity and unpleasantness, Stimulus responses for noxious heat stimuli will be performed by applying phasic heat stimuli at 8 different temperatures (35, 43, 44, 45, 46, 47, 48, and 49°C).

Andre navn:
  • Modular Sensory Analyzer, Senselab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pain scores from IV insertion
Tidsramme: 15 minutes prior to induction
15 minutes prior to induction

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety
Tidsramme: 24 to 48 hours before surgery
24 to 48 hours before surgery
Pain from thermal stimuli
Tidsramme: 24 to 48 hours before surgery
Pain from thermal stimuli will be measure at two sites: site of surgery and at the forearm.
24 to 48 hours before surgery
Suprathreshold Thermal pain intensity
Tidsramme: 24 to 48 hours before surgery
Suprathreshold Thermal pain intensity will be recorded at two site: site of surgery and forearm
24 to 48 hours before surgery
suprathreshold thermal unpleasantness intensity
Tidsramme: 24 to 48 hours before surgery
24 to 48 hours before surgery
Expectation about pain
Tidsramme: 24 to 48 hours before surgery
24 to 48 hours before surgery
postoperative pain
Tidsramme: within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
Postoperative pain will be measured upon arrival to the Post Anesthesia Care Unit (PACU)before morphine consumption and after morphine consumption, at rest and at movement.
within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
Morphine consumption
Tidsramme: within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie T Aouad, MD, American University of Beirut Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2014

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANES.MA.13
  • AUBMC (Annen identifikator: AUBMC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere