- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01449318
Predictors of Postoperative Pain
Predictors of Postoperative Pain Following Abdominal Hysterectomy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- AUBMC
-
Beirut, Libanon
- American Unversity of Beirut Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing abdominal hysterectomy through a pfannenstiel incision
- American Society of Anesthesiologists (ASA)Class I-III
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of psychiatric disease
- Diabetic or alcoholic patients who may have impaired sensation due peripheral neuropathies
- chronic opioid or nonsteroidal antiinflammatory drug use
- chronic pain conditions
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Patients undergoing hysterectomy
|
Thermal stimuli will be administered to the ventral surface of the dominant forearm and then to the lower abdomen (surgical site)using the Thermal Sensory Analyser. Each thermal testing trial will be separated by approximately 2 min and at a separate site. To measure the thermal pain threshold temperature, The thermode will be applied to the ventral surface of the dominant forearm and the temperature will be increased at 1°C/s from 35 to 50°C. To measure the Suprathreshold Thermal Pain Intensity and unpleasantness, Stimulus responses for noxious heat stimuli will be performed by applying phasic heat stimuli at 8 different temperatures (35, 43, 44, 45, 46, 47, 48, and 49°C).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pain scores from IV insertion
Časové okno: 15 minutes prior to induction
|
15 minutes prior to induction
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anxiety
Časové okno: 24 to 48 hours before surgery
|
24 to 48 hours before surgery
|
|
|
Pain from thermal stimuli
Časové okno: 24 to 48 hours before surgery
|
Pain from thermal stimuli will be measure at two sites: site of surgery and at the forearm.
|
24 to 48 hours before surgery
|
|
Suprathreshold Thermal pain intensity
Časové okno: 24 to 48 hours before surgery
|
Suprathreshold Thermal pain intensity will be recorded at two site: site of surgery and forearm
|
24 to 48 hours before surgery
|
|
suprathreshold thermal unpleasantness intensity
Časové okno: 24 to 48 hours before surgery
|
24 to 48 hours before surgery
|
|
|
Expectation about pain
Časové okno: 24 to 48 hours before surgery
|
24 to 48 hours before surgery
|
|
|
postoperative pain
Časové okno: within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
|
Postoperative pain will be measured upon arrival to the Post Anesthesia Care Unit (PACU)before morphine consumption and after morphine consumption, at rest and at movement.
|
within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
|
|
Morphine consumption
Časové okno: within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
|
within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie T Aouad, MD, American University of Beirut Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANES.MA.13
- AUBMC (Jiný identifikátor: AUBMC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína