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Predictors of Postoperative Pain

15 de maio de 2014 atualizado por: American University of Beirut Medical Center

Predictors of Postoperative Pain Following Abdominal Hysterectomy

The purpose of the study is to prove that pain scores generated from painful stimuli applied preoperatively may help identify the inter-individual variability in pain perception.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Psychological factors and experimental pain models such as as electrical, pressure, heat, or cold stimuli have been identified as predictors of pain intensity and opioid consumption postoperatively. This study will investigate, in addition to the factors described above, the ability of pain scores generated from painful stimuli postoperatively in predicting postoperative pain.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano
        • AUBMC
      • Beirut, Líbano
        • American Unversity of Beirut Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing abdominal hysterectomy through a pfannenstiel incision
  • American Society of Anesthesiologists (ASA)Class I-III

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of psychiatric disease
  • Diabetic or alcoholic patients who may have impaired sensation due peripheral neuropathies
  • chronic opioid or nonsteroidal antiinflammatory drug use
  • chronic pain conditions

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Patients undergoing hysterectomy

Thermal stimuli will be administered to the ventral surface of the dominant forearm and then to the lower abdomen (surgical site)using the Thermal Sensory Analyser. Each thermal testing trial will be separated by approximately 2 min and at a separate site.

To measure the thermal pain threshold temperature, The thermode will be applied to the ventral surface of the dominant forearm and the temperature will be increased at 1°C/s from 35 to 50°C.

To measure the Suprathreshold Thermal Pain Intensity and unpleasantness, Stimulus responses for noxious heat stimuli will be performed by applying phasic heat stimuli at 8 different temperatures (35, 43, 44, 45, 46, 47, 48, and 49°C).

Outros nomes:
  • Modular Sensory Analyzer, Senselab

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pain scores from IV insertion
Prazo: 15 minutes prior to induction
15 minutes prior to induction

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anxiety
Prazo: 24 to 48 hours before surgery
24 to 48 hours before surgery
Pain from thermal stimuli
Prazo: 24 to 48 hours before surgery
Pain from thermal stimuli will be measure at two sites: site of surgery and at the forearm.
24 to 48 hours before surgery
Suprathreshold Thermal pain intensity
Prazo: 24 to 48 hours before surgery
Suprathreshold Thermal pain intensity will be recorded at two site: site of surgery and forearm
24 to 48 hours before surgery
suprathreshold thermal unpleasantness intensity
Prazo: 24 to 48 hours before surgery
24 to 48 hours before surgery
Expectation about pain
Prazo: 24 to 48 hours before surgery
24 to 48 hours before surgery
postoperative pain
Prazo: within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
Postoperative pain will be measured upon arrival to the Post Anesthesia Care Unit (PACU)before morphine consumption and after morphine consumption, at rest and at movement.
within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
Morphine consumption
Prazo: within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie T Aouad, MD, American University of Beirut Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANES.MA.13
  • AUBMC (Outro identificador: AUBMC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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