- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01449318
Predictors of Postoperative Pain
Predictors of Postoperative Pain Following Abdominal Hysterectomy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- AUBMC
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Beirut, Líbano
- American Unversity of Beirut Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing abdominal hysterectomy through a pfannenstiel incision
- American Society of Anesthesiologists (ASA)Class I-III
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of psychiatric disease
- Diabetic or alcoholic patients who may have impaired sensation due peripheral neuropathies
- chronic opioid or nonsteroidal antiinflammatory drug use
- chronic pain conditions
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Patients undergoing hysterectomy
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Thermal stimuli will be administered to the ventral surface of the dominant forearm and then to the lower abdomen (surgical site)using the Thermal Sensory Analyser. Each thermal testing trial will be separated by approximately 2 min and at a separate site. To measure the thermal pain threshold temperature, The thermode will be applied to the ventral surface of the dominant forearm and the temperature will be increased at 1°C/s from 35 to 50°C. To measure the Suprathreshold Thermal Pain Intensity and unpleasantness, Stimulus responses for noxious heat stimuli will be performed by applying phasic heat stimuli at 8 different temperatures (35, 43, 44, 45, 46, 47, 48, and 49°C).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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pain scores from IV insertion
Prazo: 15 minutes prior to induction
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15 minutes prior to induction
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anxiety
Prazo: 24 to 48 hours before surgery
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24 to 48 hours before surgery
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Pain from thermal stimuli
Prazo: 24 to 48 hours before surgery
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Pain from thermal stimuli will be measure at two sites: site of surgery and at the forearm.
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24 to 48 hours before surgery
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Suprathreshold Thermal pain intensity
Prazo: 24 to 48 hours before surgery
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Suprathreshold Thermal pain intensity will be recorded at two site: site of surgery and forearm
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24 to 48 hours before surgery
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suprathreshold thermal unpleasantness intensity
Prazo: 24 to 48 hours before surgery
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24 to 48 hours before surgery
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Expectation about pain
Prazo: 24 to 48 hours before surgery
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24 to 48 hours before surgery
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postoperative pain
Prazo: within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
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Postoperative pain will be measured upon arrival to the Post Anesthesia Care Unit (PACU)before morphine consumption and after morphine consumption, at rest and at movement.
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within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
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Morphine consumption
Prazo: within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
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within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie T Aouad, MD, American University of Beirut Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANES.MA.13
- AUBMC (Outro identificador: AUBMC)
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