Predictors of Postoperative Pain
15 maj 2014 uppdaterad av: American University of Beirut Medical Center
Predictors of Postoperative Pain Following Abdominal Hysterectomy
The purpose of the study is to prove that pain scores generated from painful stimuli applied preoperatively may help identify the inter-individual variability in pain perception.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psychological factors and experimental pain models such as as electrical, pressure, heat, or cold stimuli have been identified as predictors of pain intensity and opioid consumption postoperatively.
This study will investigate, in addition to the factors described above, the ability of pain scores generated from painful stimuli postoperatively in predicting postoperative pain.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- AUBMC
-
Beirut, Libanon
- American Unversity of Beirut Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing abdominal hysterectomy through a pfannenstiel incision
- American Society of Anesthesiologists (ASA)Class I-III
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of psychiatric disease
- Diabetic or alcoholic patients who may have impaired sensation due peripheral neuropathies
- chronic opioid or nonsteroidal antiinflammatory drug use
- chronic pain conditions
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Patients undergoing hysterectomy
|
Thermal stimuli will be administered to the ventral surface of the dominant forearm and then to the lower abdomen (surgical site)using the Thermal Sensory Analyser. Each thermal testing trial will be separated by approximately 2 min and at a separate site. To measure the thermal pain threshold temperature, The thermode will be applied to the ventral surface of the dominant forearm and the temperature will be increased at 1°C/s from 35 to 50°C. To measure the Suprathreshold Thermal Pain Intensity and unpleasantness, Stimulus responses for noxious heat stimuli will be performed by applying phasic heat stimuli at 8 different temperatures (35, 43, 44, 45, 46, 47, 48, and 49°C).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
pain scores from IV insertion
Tidsram: 15 minutes prior to induction
|
15 minutes prior to induction
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anxiety
Tidsram: 24 to 48 hours before surgery
|
24 to 48 hours before surgery
|
|
|
Pain from thermal stimuli
Tidsram: 24 to 48 hours before surgery
|
Pain from thermal stimuli will be measure at two sites: site of surgery and at the forearm.
|
24 to 48 hours before surgery
|
|
Suprathreshold Thermal pain intensity
Tidsram: 24 to 48 hours before surgery
|
Suprathreshold Thermal pain intensity will be recorded at two site: site of surgery and forearm
|
24 to 48 hours before surgery
|
|
suprathreshold thermal unpleasantness intensity
Tidsram: 24 to 48 hours before surgery
|
24 to 48 hours before surgery
|
|
|
Expectation about pain
Tidsram: 24 to 48 hours before surgery
|
24 to 48 hours before surgery
|
|
|
postoperative pain
Tidsram: within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
|
Postoperative pain will be measured upon arrival to the Post Anesthesia Care Unit (PACU)before morphine consumption and after morphine consumption, at rest and at movement.
|
within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
|
|
Morphine consumption
Tidsram: within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
|
within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marie T Aouad, MD, American University of Beirut Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
10 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2014
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANES.MA.13
- AUBMC (Annan identifierare: AUBMC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .