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Predictors of Postoperative Pain

15 de mayo de 2014 actualizado por: American University of Beirut Medical Center

Predictors of Postoperative Pain Following Abdominal Hysterectomy

The purpose of the study is to prove that pain scores generated from painful stimuli applied preoperatively may help identify the inter-individual variability in pain perception.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Psychological factors and experimental pain models such as as electrical, pressure, heat, or cold stimuli have been identified as predictors of pain intensity and opioid consumption postoperatively. This study will investigate, in addition to the factors described above, the ability of pain scores generated from painful stimuli postoperatively in predicting postoperative pain.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano
        • AUBMC
      • Beirut, Líbano
        • American Unversity of Beirut Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing abdominal hysterectomy through a pfannenstiel incision
  • American Society of Anesthesiologists (ASA)Class I-III

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of psychiatric disease
  • Diabetic or alcoholic patients who may have impaired sensation due peripheral neuropathies
  • chronic opioid or nonsteroidal antiinflammatory drug use
  • chronic pain conditions

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Patients undergoing hysterectomy

Thermal stimuli will be administered to the ventral surface of the dominant forearm and then to the lower abdomen (surgical site)using the Thermal Sensory Analyser. Each thermal testing trial will be separated by approximately 2 min and at a separate site.

To measure the thermal pain threshold temperature, The thermode will be applied to the ventral surface of the dominant forearm and the temperature will be increased at 1°C/s from 35 to 50°C.

To measure the Suprathreshold Thermal Pain Intensity and unpleasantness, Stimulus responses for noxious heat stimuli will be performed by applying phasic heat stimuli at 8 different temperatures (35, 43, 44, 45, 46, 47, 48, and 49°C).

Otros nombres:
  • Modular Sensory Analyzer, Senselab

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pain scores from IV insertion
Periodo de tiempo: 15 minutes prior to induction
15 minutes prior to induction

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anxiety
Periodo de tiempo: 24 to 48 hours before surgery
24 to 48 hours before surgery
Pain from thermal stimuli
Periodo de tiempo: 24 to 48 hours before surgery
Pain from thermal stimuli will be measure at two sites: site of surgery and at the forearm.
24 to 48 hours before surgery
Suprathreshold Thermal pain intensity
Periodo de tiempo: 24 to 48 hours before surgery
Suprathreshold Thermal pain intensity will be recorded at two site: site of surgery and forearm
24 to 48 hours before surgery
suprathreshold thermal unpleasantness intensity
Periodo de tiempo: 24 to 48 hours before surgery
24 to 48 hours before surgery
Expectation about pain
Periodo de tiempo: 24 to 48 hours before surgery
24 to 48 hours before surgery
postoperative pain
Periodo de tiempo: within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
Postoperative pain will be measured upon arrival to the Post Anesthesia Care Unit (PACU)before morphine consumption and after morphine consumption, at rest and at movement.
within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
Morphine consumption
Periodo de tiempo: within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie T Aouad, MD, American University of Beirut Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANES.MA.13
  • AUBMC (Otro identificador: AUBMC)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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