- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01449318
Predictors of Postoperative Pain
Predictors of Postoperative Pain Following Abdominal Hysterectomy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- AUBMC
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Beirut, Líbano
- American Unversity of Beirut Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing abdominal hysterectomy through a pfannenstiel incision
- American Society of Anesthesiologists (ASA)Class I-III
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of psychiatric disease
- Diabetic or alcoholic patients who may have impaired sensation due peripheral neuropathies
- chronic opioid or nonsteroidal antiinflammatory drug use
- chronic pain conditions
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Patients undergoing hysterectomy
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Thermal stimuli will be administered to the ventral surface of the dominant forearm and then to the lower abdomen (surgical site)using the Thermal Sensory Analyser. Each thermal testing trial will be separated by approximately 2 min and at a separate site. To measure the thermal pain threshold temperature, The thermode will be applied to the ventral surface of the dominant forearm and the temperature will be increased at 1°C/s from 35 to 50°C. To measure the Suprathreshold Thermal Pain Intensity and unpleasantness, Stimulus responses for noxious heat stimuli will be performed by applying phasic heat stimuli at 8 different temperatures (35, 43, 44, 45, 46, 47, 48, and 49°C).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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pain scores from IV insertion
Periodo de tiempo: 15 minutes prior to induction
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15 minutes prior to induction
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anxiety
Periodo de tiempo: 24 to 48 hours before surgery
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24 to 48 hours before surgery
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Pain from thermal stimuli
Periodo de tiempo: 24 to 48 hours before surgery
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Pain from thermal stimuli will be measure at two sites: site of surgery and at the forearm.
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24 to 48 hours before surgery
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Suprathreshold Thermal pain intensity
Periodo de tiempo: 24 to 48 hours before surgery
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Suprathreshold Thermal pain intensity will be recorded at two site: site of surgery and forearm
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24 to 48 hours before surgery
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suprathreshold thermal unpleasantness intensity
Periodo de tiempo: 24 to 48 hours before surgery
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24 to 48 hours before surgery
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Expectation about pain
Periodo de tiempo: 24 to 48 hours before surgery
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24 to 48 hours before surgery
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postoperative pain
Periodo de tiempo: within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
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Postoperative pain will be measured upon arrival to the Post Anesthesia Care Unit (PACU)before morphine consumption and after morphine consumption, at rest and at movement.
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within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
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Morphine consumption
Periodo de tiempo: within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
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within 1-2 hours after arrival to recovery room; and at 12 hours, 24 hours, 36 hours and 48 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie T Aouad, MD, American University of Beirut Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANES.MA.13
- AUBMC (Otro identificador: AUBMC)
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