- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01493362
Imaging the Dopamine Systems in Bulimia Nervosa
14. august 2014 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute
This study will use positron emission tomography imaging to investigate the dopamine systems in people with bulimia nervosa.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population will include people with bulimia nervosa seeking inpatient or outpatient treatment and people who will act as healthy control participants
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Participants with BN:
- Meets DSM-IV criteria for BN
- Sufficiently medically and psychiatrically stable to participate in research
Health Control Participants:
- No current or past psychiatric illness
- Between 80% and 120% of ideal body weight
Exclusion Criteria:
All participants:
- Current use of psychotropic medication such as anti psychotics or antidepressants
- Pregnant or breastfeeding
- history of substance abuse
- Significant medical illness
- High blood pressure (resting systolic blood pressure greater than 150mmHg and diastolic blood pressure greater that 90 mmHg)
- Current or lifetime history of schizophrenia, bipolar disorder, or other psychotic disorder as defined by DSM-IV
- Metal implants or paramagnetic objects contained within the body that may interfere with the MRI scan, as determined in consultation with a neuroradiologist and according to specified reference book guidelines
- Exposed to radiation in the workplace or has had a nuclear medicine procedure during the 1 year before study entry
- Previous adverse reaction to psycho stimulants
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Participants with Bulimia Nervosa
|
|
2
Participants who are healthy controls
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
D2 receptor density
Tidsramme: Measured at baseline
|
Measured at baseline
|
|
DA release in the striatum
Tidsramme: Measures after Mythlyphenidate challenge
|
Measures after Mythlyphenidate challenge
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2014
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #5175
- R01MH079397 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .