- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01493362
Imaging the Dopamine Systems in Bulimia Nervosa
14 de agosto de 2014 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
This study will use positron emission tomography imaging to investigate the dopamine systems in people with bulimia nervosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population will include people with bulimia nervosa seeking inpatient or outpatient treatment and people who will act as healthy control participants
Descrição
Inclusion Criteria:
Participants with BN:
- Meets DSM-IV criteria for BN
- Sufficiently medically and psychiatrically stable to participate in research
Health Control Participants:
- No current or past psychiatric illness
- Between 80% and 120% of ideal body weight
Exclusion Criteria:
All participants:
- Current use of psychotropic medication such as anti psychotics or antidepressants
- Pregnant or breastfeeding
- history of substance abuse
- Significant medical illness
- High blood pressure (resting systolic blood pressure greater than 150mmHg and diastolic blood pressure greater that 90 mmHg)
- Current or lifetime history of schizophrenia, bipolar disorder, or other psychotic disorder as defined by DSM-IV
- Metal implants or paramagnetic objects contained within the body that may interfere with the MRI scan, as determined in consultation with a neuroradiologist and according to specified reference book guidelines
- Exposed to radiation in the workplace or has had a nuclear medicine procedure during the 1 year before study entry
- Previous adverse reaction to psycho stimulants
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Participants with Bulimia Nervosa
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|
2
Participants who are healthy controls
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
D2 receptor density
Prazo: Measured at baseline
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Measured at baseline
|
|
DA release in the striatum
Prazo: Measures after Mythlyphenidate challenge
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Measures after Mythlyphenidate challenge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #5175
- R01MH079397 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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