- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01493362
Imaging the Dopamine Systems in Bulimia Nervosa
14. August 2014 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute
This study will use positron emission tomography imaging to investigate the dopamine systems in people with bulimia nervosa.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study population will include people with bulimia nervosa seeking inpatient or outpatient treatment and people who will act as healthy control participants
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Participants with BN:
- Meets DSM-IV criteria for BN
- Sufficiently medically and psychiatrically stable to participate in research
Health Control Participants:
- No current or past psychiatric illness
- Between 80% and 120% of ideal body weight
Exclusion Criteria:
All participants:
- Current use of psychotropic medication such as anti psychotics or antidepressants
- Pregnant or breastfeeding
- history of substance abuse
- Significant medical illness
- High blood pressure (resting systolic blood pressure greater than 150mmHg and diastolic blood pressure greater that 90 mmHg)
- Current or lifetime history of schizophrenia, bipolar disorder, or other psychotic disorder as defined by DSM-IV
- Metal implants or paramagnetic objects contained within the body that may interfere with the MRI scan, as determined in consultation with a neuroradiologist and according to specified reference book guidelines
- Exposed to radiation in the workplace or has had a nuclear medicine procedure during the 1 year before study entry
- Previous adverse reaction to psycho stimulants
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Participants with Bulimia Nervosa
|
|
2
Participants who are healthy controls
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
D2 receptor density
Zeitfenster: Measured at baseline
|
Measured at baseline
|
|
DA release in the striatum
Zeitfenster: Measures after Mythlyphenidate challenge
|
Measures after Mythlyphenidate challenge
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #5175
- R01MH079397 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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