- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01493362
Imaging the Dopamine Systems in Bulimia Nervosa
14 agosto 2014 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute
This study will use positron emission tomography imaging to investigate the dopamine systems in people with bulimia nervosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population will include people with bulimia nervosa seeking inpatient or outpatient treatment and people who will act as healthy control participants
Descrizione
Inclusion Criteria:
Participants with BN:
- Meets DSM-IV criteria for BN
- Sufficiently medically and psychiatrically stable to participate in research
Health Control Participants:
- No current or past psychiatric illness
- Between 80% and 120% of ideal body weight
Exclusion Criteria:
All participants:
- Current use of psychotropic medication such as anti psychotics or antidepressants
- Pregnant or breastfeeding
- history of substance abuse
- Significant medical illness
- High blood pressure (resting systolic blood pressure greater than 150mmHg and diastolic blood pressure greater that 90 mmHg)
- Current or lifetime history of schizophrenia, bipolar disorder, or other psychotic disorder as defined by DSM-IV
- Metal implants or paramagnetic objects contained within the body that may interfere with the MRI scan, as determined in consultation with a neuroradiologist and according to specified reference book guidelines
- Exposed to radiation in the workplace or has had a nuclear medicine procedure during the 1 year before study entry
- Previous adverse reaction to psycho stimulants
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Participants with Bulimia Nervosa
|
|
2
Participants who are healthy controls
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
D2 receptor density
Lasso di tempo: Measured at baseline
|
Measured at baseline
|
|
DA release in the striatum
Lasso di tempo: Measures after Mythlyphenidate challenge
|
Measures after Mythlyphenidate challenge
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #5175
- R01MH079397 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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