Resistance Exercise in Rheumatic Disease
5. april 2019 oppdatert av: Johns Hopkins University
People with rheumatic disease often have decreased strength, muscle mass, and bone mineral density due to repeated bouts of inflammation, normal effects of aging, disuse, and inactivity.
The medications used to quell the disease process, such as prednisone, can also have detrimental effects on body composition, strength, and functional capacity.
The investigators propose to investigate the feasibility, safety, and effects of resistance exercise in older patients with rheumatoid arthritis (RA) and vasculitis.
The unique resistance protocol the investigators propose involves performing movements in a slow and controlled fashion (i.e., no acceleration or use of momentum in the lifting and lowering of the resistance) to minimize force on the joints and connective tissues.
This will be conducted in an individually-supervised environment with a new generation of exercise equipment that will accommodate their musculoskeletal capabilities and allow for reproducibility of the exercise protocol.
The investigators intend to investigate the feasibility, safety, musculoskeletal, and psychological effects of this resistance exercise protocol in older patients with rheumatoid arthritis and vasculitis by testing their strength, body composition, functional ability, mood, and quality of life before and after this 16-week resistance exercise intervention.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diagnosis of rheumatoid arthritis OR systemic vasculitis (defined as granulomatosis with polyangiitis, Churg-Strauss, microscopic polyangiitis, Anti-neutrophil cytoplasmic autoantibody (ANCA)-associated vasculitis, or giant cell arteritis)
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pregnancy
- Absolute cardiac or pulmonary contraindication to exercise
- pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Resistance Exercise
Subjects will participate in a 16 week long resistance exercise program which will consist of 2 30-minute individually supervised sessions per week.
|
Two 30-minute individually supervised exercise sessions per week for 16-weeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of participants with rheumatoid arthritis flares during the study
Tidsramme: up to 16 weeks
|
Participants will be provided with questionnaires.
They will be asked to report the number of arthritis flares since the last visit.
Arthritis flares consist of pain and swelling of the joints.
The total number of flares during the 16 week study will be reported.
|
up to 16 weeks
|
|
Number of participants with reported physical injuries during the study
Tidsramme: up to 16 weeks
|
Participants will be provided with questionnaires.
They will be asked to report the number of injuries associated with the last visit (e.g.
strains, sprains, and pulled muscles).
The total number of injuries during the 16 week study will be reported.
|
up to 16 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Body composition after 16 weeks of resistance exercise
Tidsramme: 16 weeks
|
To assess change in body composition associated with this resistance exercise protocol (after 16 weeks).
|
16 weeks
|
|
Change in Strength after 16 weeks of resistance exercise
Tidsramme: 16 weeks
|
We will test if strength increases before and after the exercise intervention
|
16 weeks
|
|
Change in Functional status after 16 weeks of resistance exercise
Tidsramme: 16 weeks
|
We will determine if functional status, as measured by the short physical performance battery, improves after 16 weeks
|
16 weeks
|
|
Change in inflammatory cytokine Interleukin-6 (IL6) after 16 weeks of resistance exercise
Tidsramme: 16 weeks
|
Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their inflammatory cytokine.
|
16 weeks
|
|
Change in inflammatory cytokine C-reactive protein (CRP) after 16 weeks of resistance exercise
Tidsramme: 16 weeks
|
Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their inflammatory cytokine.
|
16 weeks
|
|
Change in Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) after 16 weeks of resistance exercise
Tidsramme: 16 weeks
|
Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their ESR
|
16 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca L Manno, M.D., Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00069415
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .