Resistance Exercise in Rheumatic Disease
5 april 2019 uppdaterad av: Johns Hopkins University
People with rheumatic disease often have decreased strength, muscle mass, and bone mineral density due to repeated bouts of inflammation, normal effects of aging, disuse, and inactivity.
The medications used to quell the disease process, such as prednisone, can also have detrimental effects on body composition, strength, and functional capacity.
The investigators propose to investigate the feasibility, safety, and effects of resistance exercise in older patients with rheumatoid arthritis (RA) and vasculitis.
The unique resistance protocol the investigators propose involves performing movements in a slow and controlled fashion (i.e., no acceleration or use of momentum in the lifting and lowering of the resistance) to minimize force on the joints and connective tissues.
This will be conducted in an individually-supervised environment with a new generation of exercise equipment that will accommodate their musculoskeletal capabilities and allow for reproducibility of the exercise protocol.
The investigators intend to investigate the feasibility, safety, musculoskeletal, and psychological effects of this resistance exercise protocol in older patients with rheumatoid arthritis and vasculitis by testing their strength, body composition, functional ability, mood, and quality of life before and after this 16-week resistance exercise intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- diagnosis of rheumatoid arthritis OR systemic vasculitis (defined as granulomatosis with polyangiitis, Churg-Strauss, microscopic polyangiitis, Anti-neutrophil cytoplasmic autoantibody (ANCA)-associated vasculitis, or giant cell arteritis)
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pregnancy
- Absolute cardiac or pulmonary contraindication to exercise
- pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Resistance Exercise
Subjects will participate in a 16 week long resistance exercise program which will consist of 2 30-minute individually supervised sessions per week.
|
Two 30-minute individually supervised exercise sessions per week for 16-weeks
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of participants with rheumatoid arthritis flares during the study
Tidsram: up to 16 weeks
|
Participants will be provided with questionnaires.
They will be asked to report the number of arthritis flares since the last visit.
Arthritis flares consist of pain and swelling of the joints.
The total number of flares during the 16 week study will be reported.
|
up to 16 weeks
|
|
Number of participants with reported physical injuries during the study
Tidsram: up to 16 weeks
|
Participants will be provided with questionnaires.
They will be asked to report the number of injuries associated with the last visit (e.g.
strains, sprains, and pulled muscles).
The total number of injuries during the 16 week study will be reported.
|
up to 16 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Body composition after 16 weeks of resistance exercise
Tidsram: 16 weeks
|
To assess change in body composition associated with this resistance exercise protocol (after 16 weeks).
|
16 weeks
|
|
Change in Strength after 16 weeks of resistance exercise
Tidsram: 16 weeks
|
We will test if strength increases before and after the exercise intervention
|
16 weeks
|
|
Change in Functional status after 16 weeks of resistance exercise
Tidsram: 16 weeks
|
We will determine if functional status, as measured by the short physical performance battery, improves after 16 weeks
|
16 weeks
|
|
Change in inflammatory cytokine Interleukin-6 (IL6) after 16 weeks of resistance exercise
Tidsram: 16 weeks
|
Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their inflammatory cytokine.
|
16 weeks
|
|
Change in inflammatory cytokine C-reactive protein (CRP) after 16 weeks of resistance exercise
Tidsram: 16 weeks
|
Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their inflammatory cytokine.
|
16 weeks
|
|
Change in Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) after 16 weeks of resistance exercise
Tidsram: 16 weeks
|
Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their ESR
|
16 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca L Manno, M.D., Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00069415
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .