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Resistance Exercise in Rheumatic Disease

2019年4月5日 更新者:Johns Hopkins University
People with rheumatic disease often have decreased strength, muscle mass, and bone mineral density due to repeated bouts of inflammation, normal effects of aging, disuse, and inactivity. The medications used to quell the disease process, such as prednisone, can also have detrimental effects on body composition, strength, and functional capacity. The investigators propose to investigate the feasibility, safety, and effects of resistance exercise in older patients with rheumatoid arthritis (RA) and vasculitis. The unique resistance protocol the investigators propose involves performing movements in a slow and controlled fashion (i.e., no acceleration or use of momentum in the lifting and lowering of the resistance) to minimize force on the joints and connective tissues. This will be conducted in an individually-supervised environment with a new generation of exercise equipment that will accommodate their musculoskeletal capabilities and allow for reproducibility of the exercise protocol. The investigators intend to investigate the feasibility, safety, musculoskeletal, and psychological effects of this resistance exercise protocol in older patients with rheumatoid arthritis and vasculitis by testing their strength, body composition, functional ability, mood, and quality of life before and after this 16-week resistance exercise intervention.

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of rheumatoid arthritis OR systemic vasculitis (defined as granulomatosis with polyangiitis, Churg-Strauss, microscopic polyangiitis, Anti-neutrophil cytoplasmic autoantibody (ANCA)-associated vasculitis, or giant cell arteritis)

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Pregnancy
  • Absolute cardiac or pulmonary contraindication to exercise
  • pacemaker

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Resistance Exercise
Subjects will participate in a 16 week long resistance exercise program which will consist of 2 30-minute individually supervised sessions per week.
Two 30-minute individually supervised exercise sessions per week for 16-weeks

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of participants with rheumatoid arthritis flares during the study
時間枠:up to 16 weeks
Participants will be provided with questionnaires. They will be asked to report the number of arthritis flares since the last visit. Arthritis flares consist of pain and swelling of the joints. The total number of flares during the 16 week study will be reported.
up to 16 weeks
Number of participants with reported physical injuries during the study
時間枠:up to 16 weeks
Participants will be provided with questionnaires. They will be asked to report the number of injuries associated with the last visit (e.g. strains, sprains, and pulled muscles). The total number of injuries during the 16 week study will be reported.
up to 16 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Body composition after 16 weeks of resistance exercise
時間枠:16 weeks
To assess change in body composition associated with this resistance exercise protocol (after 16 weeks).
16 weeks
Change in Strength after 16 weeks of resistance exercise
時間枠:16 weeks
We will test if strength increases before and after the exercise intervention
16 weeks
Change in Functional status after 16 weeks of resistance exercise
時間枠:16 weeks
We will determine if functional status, as measured by the short physical performance battery, improves after 16 weeks
16 weeks
Change in inflammatory cytokine Interleukin-6 (IL6) after 16 weeks of resistance exercise
時間枠:16 weeks
Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their inflammatory cytokine.
16 weeks
Change in inflammatory cytokine C-reactive protein (CRP) after 16 weeks of resistance exercise
時間枠:16 weeks
Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their inflammatory cytokine.
16 weeks
Change in Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) after 16 weeks of resistance exercise
時間枠:16 weeks
Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their ESR
16 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rebecca L Manno, M.D.、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月5日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NA_00069415

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Resistance Exerciseの臨床試験

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