Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resistance Exercise in Rheumatic Disease

5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
People with rheumatic disease often have decreased strength, muscle mass, and bone mineral density due to repeated bouts of inflammation, normal effects of aging, disuse, and inactivity. The medications used to quell the disease process, such as prednisone, can also have detrimental effects on body composition, strength, and functional capacity. The investigators propose to investigate the feasibility, safety, and effects of resistance exercise in older patients with rheumatoid arthritis (RA) and vasculitis. The unique resistance protocol the investigators propose involves performing movements in a slow and controlled fashion (i.e., no acceleration or use of momentum in the lifting and lowering of the resistance) to minimize force on the joints and connective tissues. This will be conducted in an individually-supervised environment with a new generation of exercise equipment that will accommodate their musculoskeletal capabilities and allow for reproducibility of the exercise protocol. The investigators intend to investigate the feasibility, safety, musculoskeletal, and psychological effects of this resistance exercise protocol in older patients with rheumatoid arthritis and vasculitis by testing their strength, body composition, functional ability, mood, and quality of life before and after this 16-week resistance exercise intervention.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of rheumatoid arthritis OR systemic vasculitis (defined as granulomatosis with polyangiitis, Churg-Strauss, microscopic polyangiitis, Anti-neutrophil cytoplasmic autoantibody (ANCA)-associated vasculitis, or giant cell arteritis)

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Pregnancy
  • Absolute cardiac or pulmonary contraindication to exercise
  • pacemaker

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resistance Exercise
Subjects will participate in a 16 week long resistance exercise program which will consist of 2 30-minute individually supervised sessions per week.
Inny: Resistance Exercise
Two 30-minute individually supervised exercise sessions per week for 16-weeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants with rheumatoid arthritis flares during the study
Ramy czasowe: up to 16 weeks
Participants will be provided with questionnaires. They will be asked to report the number of arthritis flares since the last visit. Arthritis flares consist of pain and swelling of the joints. The total number of flares during the 16 week study will be reported.
up to 16 weeks
Number of participants with reported physical injuries during the study
Ramy czasowe: up to 16 weeks
Participants will be provided with questionnaires. They will be asked to report the number of injuries associated with the last visit (e.g. strains, sprains, and pulled muscles). The total number of injuries during the 16 week study will be reported.
up to 16 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Body composition after 16 weeks of resistance exercise
Ramy czasowe: 16 weeks
To assess change in body composition associated with this resistance exercise protocol (after 16 weeks).
16 weeks
Change in Strength after 16 weeks of resistance exercise
Ramy czasowe: 16 weeks
We will test if strength increases before and after the exercise intervention
16 weeks
Change in Functional status after 16 weeks of resistance exercise
Ramy czasowe: 16 weeks
We will determine if functional status, as measured by the short physical performance battery, improves after 16 weeks
16 weeks
Change in inflammatory cytokine Interleukin-6 (IL6) after 16 weeks of resistance exercise
Ramy czasowe: 16 weeks
Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their inflammatory cytokine.
16 weeks
Change in inflammatory cytokine C-reactive protein (CRP) after 16 weeks of resistance exercise
Ramy czasowe: 16 weeks
Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their inflammatory cytokine.
16 weeks
Change in Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) after 16 weeks of resistance exercise
Ramy czasowe: 16 weeks
Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their ESR
16 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca L Manno, M.D., Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00069415

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resistance Exercise

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj