Resistance Exercise in Rheumatic Disease
5 апреля 2019 г. обновлено: Johns Hopkins University
People with rheumatic disease often have decreased strength, muscle mass, and bone mineral density due to repeated bouts of inflammation, normal effects of aging, disuse, and inactivity.
The medications used to quell the disease process, such as prednisone, can also have detrimental effects on body composition, strength, and functional capacity.
The investigators propose to investigate the feasibility, safety, and effects of resistance exercise in older patients with rheumatoid arthritis (RA) and vasculitis.
The unique resistance protocol the investigators propose involves performing movements in a slow and controlled fashion (i.e., no acceleration or use of momentum in the lifting and lowering of the resistance) to minimize force on the joints and connective tissues.
This will be conducted in an individually-supervised environment with a new generation of exercise equipment that will accommodate their musculoskeletal capabilities and allow for reproducibility of the exercise protocol.
The investigators intend to investigate the feasibility, safety, musculoskeletal, and psychological effects of this resistance exercise protocol in older patients with rheumatoid arthritis and vasculitis by testing their strength, body composition, functional ability, mood, and quality of life before and after this 16-week resistance exercise intervention.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosis of rheumatoid arthritis OR systemic vasculitis (defined as granulomatosis with polyangiitis, Churg-Strauss, microscopic polyangiitis, Anti-neutrophil cytoplasmic autoantibody (ANCA)-associated vasculitis, or giant cell arteritis)
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pregnancy
- Absolute cardiac or pulmonary contraindication to exercise
- pacemaker
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Resistance Exercise
Subjects will participate in a 16 week long resistance exercise program which will consist of 2 30-minute individually supervised sessions per week.
|
Two 30-minute individually supervised exercise sessions per week for 16-weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants with rheumatoid arthritis flares during the study
Временное ограничение: up to 16 weeks
|
Participants will be provided with questionnaires.
They will be asked to report the number of arthritis flares since the last visit.
Arthritis flares consist of pain and swelling of the joints.
The total number of flares during the 16 week study will be reported.
|
up to 16 weeks
|
|
Number of participants with reported physical injuries during the study
Временное ограничение: up to 16 weeks
|
Participants will be provided with questionnaires.
They will be asked to report the number of injuries associated with the last visit (e.g.
strains, sprains, and pulled muscles).
The total number of injuries during the 16 week study will be reported.
|
up to 16 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Body composition after 16 weeks of resistance exercise
Временное ограничение: 16 weeks
|
To assess change in body composition associated with this resistance exercise protocol (after 16 weeks).
|
16 weeks
|
|
Change in Strength after 16 weeks of resistance exercise
Временное ограничение: 16 weeks
|
We will test if strength increases before and after the exercise intervention
|
16 weeks
|
|
Change in Functional status after 16 weeks of resistance exercise
Временное ограничение: 16 weeks
|
We will determine if functional status, as measured by the short physical performance battery, improves after 16 weeks
|
16 weeks
|
|
Change in inflammatory cytokine Interleukin-6 (IL6) after 16 weeks of resistance exercise
Временное ограничение: 16 weeks
|
Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their inflammatory cytokine.
|
16 weeks
|
|
Change in inflammatory cytokine C-reactive protein (CRP) after 16 weeks of resistance exercise
Временное ограничение: 16 weeks
|
Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their inflammatory cytokine.
|
16 weeks
|
|
Change in Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) after 16 weeks of resistance exercise
Временное ограничение: 16 weeks
|
Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their ESR
|
16 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca L Manno, M.D., Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00069415
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .