Resistance Exercise in Rheumatic Disease
5 aprile 2019 aggiornato da: Johns Hopkins University
People with rheumatic disease often have decreased strength, muscle mass, and bone mineral density due to repeated bouts of inflammation, normal effects of aging, disuse, and inactivity.
The medications used to quell the disease process, such as prednisone, can also have detrimental effects on body composition, strength, and functional capacity.
The investigators propose to investigate the feasibility, safety, and effects of resistance exercise in older patients with rheumatoid arthritis (RA) and vasculitis.
The unique resistance protocol the investigators propose involves performing movements in a slow and controlled fashion (i.e., no acceleration or use of momentum in the lifting and lowering of the resistance) to minimize force on the joints and connective tissues.
This will be conducted in an individually-supervised environment with a new generation of exercise equipment that will accommodate their musculoskeletal capabilities and allow for reproducibility of the exercise protocol.
The investigators intend to investigate the feasibility, safety, musculoskeletal, and psychological effects of this resistance exercise protocol in older patients with rheumatoid arthritis and vasculitis by testing their strength, body composition, functional ability, mood, and quality of life before and after this 16-week resistance exercise intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosis of rheumatoid arthritis OR systemic vasculitis (defined as granulomatosis with polyangiitis, Churg-Strauss, microscopic polyangiitis, Anti-neutrophil cytoplasmic autoantibody (ANCA)-associated vasculitis, or giant cell arteritis)
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pregnancy
- Absolute cardiac or pulmonary contraindication to exercise
- pacemaker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Resistance Exercise
Subjects will participate in a 16 week long resistance exercise program which will consist of 2 30-minute individually supervised sessions per week.
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Two 30-minute individually supervised exercise sessions per week for 16-weeks
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of participants with rheumatoid arthritis flares during the study
Lasso di tempo: up to 16 weeks
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Participants will be provided with questionnaires.
They will be asked to report the number of arthritis flares since the last visit.
Arthritis flares consist of pain and swelling of the joints.
The total number of flares during the 16 week study will be reported.
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up to 16 weeks
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Number of participants with reported physical injuries during the study
Lasso di tempo: up to 16 weeks
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Participants will be provided with questionnaires.
They will be asked to report the number of injuries associated with the last visit (e.g.
strains, sprains, and pulled muscles).
The total number of injuries during the 16 week study will be reported.
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up to 16 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Body composition after 16 weeks of resistance exercise
Lasso di tempo: 16 weeks
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To assess change in body composition associated with this resistance exercise protocol (after 16 weeks).
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16 weeks
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Change in Strength after 16 weeks of resistance exercise
Lasso di tempo: 16 weeks
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We will test if strength increases before and after the exercise intervention
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16 weeks
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Change in Functional status after 16 weeks of resistance exercise
Lasso di tempo: 16 weeks
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We will determine if functional status, as measured by the short physical performance battery, improves after 16 weeks
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16 weeks
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Change in inflammatory cytokine Interleukin-6 (IL6) after 16 weeks of resistance exercise
Lasso di tempo: 16 weeks
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Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their inflammatory cytokine.
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16 weeks
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Change in inflammatory cytokine C-reactive protein (CRP) after 16 weeks of resistance exercise
Lasso di tempo: 16 weeks
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Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their inflammatory cytokine.
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16 weeks
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Change in Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) after 16 weeks of resistance exercise
Lasso di tempo: 16 weeks
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Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their ESR
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16 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca L Manno, M.D., Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00069415
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