Resistance Exercise in Rheumatic Disease
2019년 4월 5일 업데이트: Johns Hopkins University
People with rheumatic disease often have decreased strength, muscle mass, and bone mineral density due to repeated bouts of inflammation, normal effects of aging, disuse, and inactivity.
The medications used to quell the disease process, such as prednisone, can also have detrimental effects on body composition, strength, and functional capacity.
The investigators propose to investigate the feasibility, safety, and effects of resistance exercise in older patients with rheumatoid arthritis (RA) and vasculitis.
The unique resistance protocol the investigators propose involves performing movements in a slow and controlled fashion (i.e., no acceleration or use of momentum in the lifting and lowering of the resistance) to minimize force on the joints and connective tissues.
This will be conducted in an individually-supervised environment with a new generation of exercise equipment that will accommodate their musculoskeletal capabilities and allow for reproducibility of the exercise protocol.
The investigators intend to investigate the feasibility, safety, musculoskeletal, and psychological effects of this resistance exercise protocol in older patients with rheumatoid arthritis and vasculitis by testing their strength, body composition, functional ability, mood, and quality of life before and after this 16-week resistance exercise intervention.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosis of rheumatoid arthritis OR systemic vasculitis (defined as granulomatosis with polyangiitis, Churg-Strauss, microscopic polyangiitis, Anti-neutrophil cytoplasmic autoantibody (ANCA)-associated vasculitis, or giant cell arteritis)
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pregnancy
- Absolute cardiac or pulmonary contraindication to exercise
- pacemaker
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Resistance Exercise
Subjects will participate in a 16 week long resistance exercise program which will consist of 2 30-minute individually supervised sessions per week.
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Two 30-minute individually supervised exercise sessions per week for 16-weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of participants with rheumatoid arthritis flares during the study
기간: up to 16 weeks
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Participants will be provided with questionnaires.
They will be asked to report the number of arthritis flares since the last visit.
Arthritis flares consist of pain and swelling of the joints.
The total number of flares during the 16 week study will be reported.
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up to 16 weeks
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Number of participants with reported physical injuries during the study
기간: up to 16 weeks
|
Participants will be provided with questionnaires.
They will be asked to report the number of injuries associated with the last visit (e.g.
strains, sprains, and pulled muscles).
The total number of injuries during the 16 week study will be reported.
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up to 16 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Body composition after 16 weeks of resistance exercise
기간: 16 weeks
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To assess change in body composition associated with this resistance exercise protocol (after 16 weeks).
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16 weeks
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Change in Strength after 16 weeks of resistance exercise
기간: 16 weeks
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We will test if strength increases before and after the exercise intervention
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16 weeks
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Change in Functional status after 16 weeks of resistance exercise
기간: 16 weeks
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We will determine if functional status, as measured by the short physical performance battery, improves after 16 weeks
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16 weeks
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Change in inflammatory cytokine Interleukin-6 (IL6) after 16 weeks of resistance exercise
기간: 16 weeks
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Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their inflammatory cytokine.
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16 weeks
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Change in inflammatory cytokine C-reactive protein (CRP) after 16 weeks of resistance exercise
기간: 16 weeks
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Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their inflammatory cytokine.
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16 weeks
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Change in Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) after 16 weeks of resistance exercise
기간: 16 weeks
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Participants will have blood drawn before and after 16 weeks of exercise to determine if changes have occurred in their ESR
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16 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca L Manno, M.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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