Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Role of Nutrition and Maternal Genetics on the Programming of Development of Fetal Adipose Tissue (PREOBE)

5. juli 2012 oppdatert av: Cristina Campoy, Universidad de Granada

The Role of Nutrition and Maternal Genetics on the Programming of Development of Fetal Adipose Tissue. Search for Markers of the Obesity Risk in Early Stages of Life

In the PREOBE projects it is aimed to obtain genetic and biochemical biomarkers for the programming of obesity in early stages of life. This can be achieved by studying pregnant women with normal weight, overweight, obesity and gestational diabetes, and by analyzing how these conditions could impact on fetal growth and development; the risk of obesity in the offspring during the first 3 years of life will be also assessed (genetic polymorphisms of the most recognized genes related to obesity; gene expression of placental biomarkers indicators of early programming, polyunsaturated fatty acids, immunological and pro-inflammatory markers, analysis of endogenous and exogenous lipid peroxidation, allergies & neurodevelopmental assessment...). Moreover, the interaction of pathological maternal conditions with confounder factors that could have a role in the proposed outcomes will be also studied (maternal and child dietary intake, medical history and socioeconomic & environmental factors).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Granada, Spania, 18012
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics, School of Medicine, University of Granada
        • Ta kontakt med:
          • Cristina Campoy, Professor, MD
          • Telefonnummer: 0034 629308695
          • E-post: ccampoy@ugr.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

A total of 350 pregnant women aged between 18 and 42, with singleton pregnancies, were recruited at 12 weeks of pregnancy at the Clinical University Hospital 'San Cecilio' and "Mother-Infant" Hospital in the city of Granada, Spain

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy pregnant women aged between 18 and 42
  • singleton pregnancies
  • pregnancy stage at recruitment: 12 weeks of pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Women who wish to participate in the study should not simultaneously participate in other research studies.
  • Must be completely enclosed in one of the study of the groups without any possibility to be simultaneously incorporated on more groups of the study
  • Mothers which are receiving any drug treatment, folate more than the 3rd first months, or DHA +/- vitamin supplements during pregnancy.
  • Mothers affected by any disease other than those referred to the inclusion criteria, such hypertension or pre-eclampsia, foetal IUGR, mother infection during pregnancy, hypothyroidism / hyperthyroidism, hepatic diseases, renal disease,…
  • Mothers following an extravagant diet or vegan diet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Control group
women with 18.5 > BMI < 25
Pregnant women with overweight
BMI≥25 before the pregnancy
Pregnant women with obesity
BMI≥30 before the pregnancy
Pregnant women with gestational diabetes
Gestational diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Long-term evidence of early human programming of obesity measured by nutritional biomarkers, and the offspring growth and development.
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
Long-term evidence of early human programming of obesity measured by genetic biomarkers, and the offspring growth and development.
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
Long-term evidence of early human programming of obesity measured biochemical perinatal biomarkers, and the offspring growth and development.
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P06-CTS-02341
  • 334602 Preobe Follow Up (Annet stipend/finansieringsnummer: Abbot Laboratories SA/General Foundation University of Granada - Enterprise)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere