Role of Nutrition and Maternal Genetics on the Programming of Development of Fetal Adipose Tissue (PREOBE)
5 июля 2012 г. обновлено: Cristina Campoy, Universidad de Granada
The Role of Nutrition and Maternal Genetics on the Programming of Development of Fetal Adipose Tissue. Search for Markers of the Obesity Risk in Early Stages of Life
In the PREOBE projects it is aimed to obtain genetic and biochemical biomarkers for the programming of obesity in early stages of life.
This can be achieved by studying pregnant women with normal weight, overweight, obesity and gestational diabetes, and by analyzing how these conditions could impact on fetal growth and development; the risk of obesity in the offspring during the first 3 years of life will be also assessed (genetic polymorphisms of the most recognized genes related to obesity; gene expression of placental biomarkers indicators of early programming, polyunsaturated fatty acids, immunological and pro-inflammatory markers, analysis of endogenous and exogenous lipid peroxidation, allergies & neurodevelopmental assessment...).
Moreover, the interaction of pathological maternal conditions with confounder factors that could have a role in the proposed outcomes will be also studied (maternal and child dietary intake, medical history and socioeconomic & environmental factors).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18012
- Рекрутинг
- Department of Pediatrics, School of Medicine, University of Granada
-
Контакт:
- Cristina Campoy, Professor, MD
- Номер телефона: 0034 629308695
- Электронная почта: ccampoy@ugr.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
A total of 350 pregnant women aged between 18 and 42, with singleton pregnancies, were recruited at 12 weeks of pregnancy at the Clinical University Hospital 'San Cecilio' and "Mother-Infant" Hospital in the city of Granada, Spain
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy pregnant women aged between 18 and 42
- singleton pregnancies
- pregnancy stage at recruitment: 12 weeks of pregnancy
Exclusion Criteria:
- Women who wish to participate in the study should not simultaneously participate in other research studies.
- Must be completely enclosed in one of the study of the groups without any possibility to be simultaneously incorporated on more groups of the study
- Mothers which are receiving any drug treatment, folate more than the 3rd first months, or DHA +/- vitamin supplements during pregnancy.
- Mothers affected by any disease other than those referred to the inclusion criteria, such hypertension or pre-eclampsia, foetal IUGR, mother infection during pregnancy, hypothyroidism / hyperthyroidism, hepatic diseases, renal disease,…
- Mothers following an extravagant diet or vegan diet.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Control group
women with 18.5 > BMI < 25
|
|
Pregnant women with overweight
BMI≥25 before the pregnancy
|
|
Pregnant women with obesity
BMI≥30 before the pregnancy
|
|
Pregnant women with gestational diabetes
Gestational diabetes
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Long-term evidence of early human programming of obesity measured by nutritional biomarkers, and the offspring growth and development.
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
|
Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
|
|
Long-term evidence of early human programming of obesity measured by genetic biomarkers, and the offspring growth and development.
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
|
Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
|
|
Long-term evidence of early human programming of obesity measured biochemical perinatal biomarkers, and the offspring growth and development.
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
|
Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Cristina Campoy, Professor, MD, Universidad de Granada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Santacruz A, Collado MC, Garcia-Valdes L, Segura MT, Martin-Lagos JA, Anjos T, Marti-Romero M, Lopez RM, Florido J, Campoy C, Sanz Y. Gut microbiota composition is associated with body weight, weight gain and biochemical parameters in pregnant women. Br J Nutr. 2010 Jul;104(1):83-92. doi: 10.1017/S0007114510000176. Epub 2010 Mar 8.
- Campoy C, Martin-Bautista E, Garcia-Valdes L, Florido J, Agil A, Lorente JA, Marcos A, Lopez-Sabater MC, Miranda-Leon T, Sanz Y, Molina-Font JA; grupo PREOBE. [Study of maternal nutrition and genetic on the foetal adiposity programming (The PREOBE study)]. Nutr Hosp. 2008 Nov-Dec;23(6):584-90. Spanish.
- Berglund SK, Garcia-Valdes L, Torres-Espinola FJ, Segura MT, Martinez-Zaldivar C, Aguilar MJ, Agil A, Lorente JA, Florido J, Padilla C, Altmae S, Marcos A, Lopez-Sabater MC, Campoy C; PREOBE team. Maternal, fetal and perinatal alterations associated with obesity, overweight and gestational diabetes: an observational cohort study (PREOBE). BMC Public Health. 2016 Mar 1;16:207. doi: 10.1186/s12889-016-2809-3.
- Torres-Espinola FJ, Berglund SK, Garcia-Valdes LM, Segura MT, Jerez A, Campos D, Moreno-Torres R, Rueda R, Catena A, Perez-Garcia M, Campoy C; PREOBE team. Maternal Obesity, Overweight and Gestational Diabetes Affect the Offspring Neurodevelopment at 6 and 18 Months of Age--A Follow Up from the PREOBE Cohort. PLoS One. 2015 Jul 24;10(7):e0133010. doi: 10.1371/journal.pone.0133010. eCollection 2015.
- Torres-Espinola FJ, Altmae S, Segura MT, Jerez A, Anjos T, Chisaguano M, Carmen Lopez-Sabater M, Entrala C, Alvarez JC, Agil A, Florido J, Catena A, Perez-Garcia M, Campoy C. Maternal PPARG Pro12Ala polymorphism is associated with infant's neurodevelopmental outcomes at 18 months of age. Early Hum Dev. 2015 Aug;91(8):457-62. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.05.001. Epub 2015 May 26.
- Uhl O, Demmelmair H, Segura MT, Florido J, Rueda R, Campoy C, Koletzko B. Effects of obesity and gestational diabetes mellitus on placental phospholipids. Diabetes Res Clin Pract. 2015 Aug;109(2):364-71. doi: 10.1016/j.diabres.2015.05.032. Epub 2015 May 16.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P06-CTS-02341
- 334602 Preobe Follow Up (Другой номер гранта/финансирования: Abbot Laboratories SA/General Foundation University of Granada - Enterprise)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .