Role of Nutrition and Maternal Genetics on the Programming of Development of Fetal Adipose Tissue (PREOBE)
5 de julho de 2012 atualizado por: Cristina Campoy, Universidad de Granada
The Role of Nutrition and Maternal Genetics on the Programming of Development of Fetal Adipose Tissue. Search for Markers of the Obesity Risk in Early Stages of Life
In the PREOBE projects it is aimed to obtain genetic and biochemical biomarkers for the programming of obesity in early stages of life.
This can be achieved by studying pregnant women with normal weight, overweight, obesity and gestational diabetes, and by analyzing how these conditions could impact on fetal growth and development; the risk of obesity in the offspring during the first 3 years of life will be also assessed (genetic polymorphisms of the most recognized genes related to obesity; gene expression of placental biomarkers indicators of early programming, polyunsaturated fatty acids, immunological and pro-inflammatory markers, analysis of endogenous and exogenous lipid peroxidation, allergies & neurodevelopmental assessment...).
Moreover, the interaction of pathological maternal conditions with confounder factors that could have a role in the proposed outcomes will be also studied (maternal and child dietary intake, medical history and socioeconomic & environmental factors).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18012
- Recrutamento
- Department of Pediatrics, School of Medicine, University of Granada
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Contato:
- Cristina Campoy, Professor, MD
- Número de telefone: 0034 629308695
- E-mail: ccampoy@ugr.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A total of 350 pregnant women aged between 18 and 42, with singleton pregnancies, were recruited at 12 weeks of pregnancy at the Clinical University Hospital 'San Cecilio' and "Mother-Infant" Hospital in the city of Granada, Spain
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy pregnant women aged between 18 and 42
- singleton pregnancies
- pregnancy stage at recruitment: 12 weeks of pregnancy
Exclusion Criteria:
- Women who wish to participate in the study should not simultaneously participate in other research studies.
- Must be completely enclosed in one of the study of the groups without any possibility to be simultaneously incorporated on more groups of the study
- Mothers which are receiving any drug treatment, folate more than the 3rd first months, or DHA +/- vitamin supplements during pregnancy.
- Mothers affected by any disease other than those referred to the inclusion criteria, such hypertension or pre-eclampsia, foetal IUGR, mother infection during pregnancy, hypothyroidism / hyperthyroidism, hepatic diseases, renal disease,…
- Mothers following an extravagant diet or vegan diet.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Control group
women with 18.5 > BMI < 25
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Pregnant women with overweight
BMI≥25 before the pregnancy
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Pregnant women with obesity
BMI≥30 before the pregnancy
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Pregnant women with gestational diabetes
Gestational diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Long-term evidence of early human programming of obesity measured by nutritional biomarkers, and the offspring growth and development.
Prazo: Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
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Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
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Long-term evidence of early human programming of obesity measured by genetic biomarkers, and the offspring growth and development.
Prazo: Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
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Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
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Long-term evidence of early human programming of obesity measured biochemical perinatal biomarkers, and the offspring growth and development.
Prazo: Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
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Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Cristina Campoy, Professor, MD, Universidad de Granada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Santacruz A, Collado MC, Garcia-Valdes L, Segura MT, Martin-Lagos JA, Anjos T, Marti-Romero M, Lopez RM, Florido J, Campoy C, Sanz Y. Gut microbiota composition is associated with body weight, weight gain and biochemical parameters in pregnant women. Br J Nutr. 2010 Jul;104(1):83-92. doi: 10.1017/S0007114510000176. Epub 2010 Mar 8.
- Campoy C, Martin-Bautista E, Garcia-Valdes L, Florido J, Agil A, Lorente JA, Marcos A, Lopez-Sabater MC, Miranda-Leon T, Sanz Y, Molina-Font JA; grupo PREOBE. [Study of maternal nutrition and genetic on the foetal adiposity programming (The PREOBE study)]. Nutr Hosp. 2008 Nov-Dec;23(6):584-90. Spanish.
- Berglund SK, Garcia-Valdes L, Torres-Espinola FJ, Segura MT, Martinez-Zaldivar C, Aguilar MJ, Agil A, Lorente JA, Florido J, Padilla C, Altmae S, Marcos A, Lopez-Sabater MC, Campoy C; PREOBE team. Maternal, fetal and perinatal alterations associated with obesity, overweight and gestational diabetes: an observational cohort study (PREOBE). BMC Public Health. 2016 Mar 1;16:207. doi: 10.1186/s12889-016-2809-3.
- Torres-Espinola FJ, Berglund SK, Garcia-Valdes LM, Segura MT, Jerez A, Campos D, Moreno-Torres R, Rueda R, Catena A, Perez-Garcia M, Campoy C; PREOBE team. Maternal Obesity, Overweight and Gestational Diabetes Affect the Offspring Neurodevelopment at 6 and 18 Months of Age--A Follow Up from the PREOBE Cohort. PLoS One. 2015 Jul 24;10(7):e0133010. doi: 10.1371/journal.pone.0133010. eCollection 2015.
- Torres-Espinola FJ, Altmae S, Segura MT, Jerez A, Anjos T, Chisaguano M, Carmen Lopez-Sabater M, Entrala C, Alvarez JC, Agil A, Florido J, Catena A, Perez-Garcia M, Campoy C. Maternal PPARG Pro12Ala polymorphism is associated with infant's neurodevelopmental outcomes at 18 months of age. Early Hum Dev. 2015 Aug;91(8):457-62. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.05.001. Epub 2015 May 26.
- Uhl O, Demmelmair H, Segura MT, Florido J, Rueda R, Campoy C, Koletzko B. Effects of obesity and gestational diabetes mellitus on placental phospholipids. Diabetes Res Clin Pract. 2015 Aug;109(2):364-71. doi: 10.1016/j.diabres.2015.05.032. Epub 2015 May 16.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P06-CTS-02341
- 334602 Preobe Follow Up (Número de outro subsídio/financiamento: Abbot Laboratories SA/General Foundation University of Granada - Enterprise)
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