Role of Nutrition and Maternal Genetics on the Programming of Development of Fetal Adipose Tissue (PREOBE)
5. Juli 2012 aktualisiert von: Cristina Campoy, Universidad de Granada
The Role of Nutrition and Maternal Genetics on the Programming of Development of Fetal Adipose Tissue. Search for Markers of the Obesity Risk in Early Stages of Life
In the PREOBE projects it is aimed to obtain genetic and biochemical biomarkers for the programming of obesity in early stages of life.
This can be achieved by studying pregnant women with normal weight, overweight, obesity and gestational diabetes, and by analyzing how these conditions could impact on fetal growth and development; the risk of obesity in the offspring during the first 3 years of life will be also assessed (genetic polymorphisms of the most recognized genes related to obesity; gene expression of placental biomarkers indicators of early programming, polyunsaturated fatty acids, immunological and pro-inflammatory markers, analysis of endogenous and exogenous lipid peroxidation, allergies & neurodevelopmental assessment...).
Moreover, the interaction of pathological maternal conditions with confounder factors that could have a role in the proposed outcomes will be also studied (maternal and child dietary intake, medical history and socioeconomic & environmental factors).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Granada, Spanien, 18012
- Rekrutierung
- Department of Pediatrics, School of Medicine, University of Granada
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Kontakt:
- Cristina Campoy, Professor, MD
- Telefonnummer: 0034 629308695
- E-Mail: ccampoy@ugr.es
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
A total of 350 pregnant women aged between 18 and 42, with singleton pregnancies, were recruited at 12 weeks of pregnancy at the Clinical University Hospital 'San Cecilio' and "Mother-Infant" Hospital in the city of Granada, Spain
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy pregnant women aged between 18 and 42
- singleton pregnancies
- pregnancy stage at recruitment: 12 weeks of pregnancy
Exclusion Criteria:
- Women who wish to participate in the study should not simultaneously participate in other research studies.
- Must be completely enclosed in one of the study of the groups without any possibility to be simultaneously incorporated on more groups of the study
- Mothers which are receiving any drug treatment, folate more than the 3rd first months, or DHA +/- vitamin supplements during pregnancy.
- Mothers affected by any disease other than those referred to the inclusion criteria, such hypertension or pre-eclampsia, foetal IUGR, mother infection during pregnancy, hypothyroidism / hyperthyroidism, hepatic diseases, renal disease,…
- Mothers following an extravagant diet or vegan diet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Control group
women with 18.5 > BMI < 25
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Pregnant women with overweight
BMI≥25 before the pregnancy
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Pregnant women with obesity
BMI≥30 before the pregnancy
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Pregnant women with gestational diabetes
Gestational diabetes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Long-term evidence of early human programming of obesity measured by nutritional biomarkers, and the offspring growth and development.
Zeitfenster: Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
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Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
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Long-term evidence of early human programming of obesity measured by genetic biomarkers, and the offspring growth and development.
Zeitfenster: Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
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Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
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Long-term evidence of early human programming of obesity measured biochemical perinatal biomarkers, and the offspring growth and development.
Zeitfenster: Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
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Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Cristina Campoy, Professor, MD, Universidad de Granada
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Santacruz A, Collado MC, Garcia-Valdes L, Segura MT, Martin-Lagos JA, Anjos T, Marti-Romero M, Lopez RM, Florido J, Campoy C, Sanz Y. Gut microbiota composition is associated with body weight, weight gain and biochemical parameters in pregnant women. Br J Nutr. 2010 Jul;104(1):83-92. doi: 10.1017/S0007114510000176. Epub 2010 Mar 8.
- Campoy C, Martin-Bautista E, Garcia-Valdes L, Florido J, Agil A, Lorente JA, Marcos A, Lopez-Sabater MC, Miranda-Leon T, Sanz Y, Molina-Font JA; grupo PREOBE. [Study of maternal nutrition and genetic on the foetal adiposity programming (The PREOBE study)]. Nutr Hosp. 2008 Nov-Dec;23(6):584-90. Spanish.
- Berglund SK, Garcia-Valdes L, Torres-Espinola FJ, Segura MT, Martinez-Zaldivar C, Aguilar MJ, Agil A, Lorente JA, Florido J, Padilla C, Altmae S, Marcos A, Lopez-Sabater MC, Campoy C; PREOBE team. Maternal, fetal and perinatal alterations associated with obesity, overweight and gestational diabetes: an observational cohort study (PREOBE). BMC Public Health. 2016 Mar 1;16:207. doi: 10.1186/s12889-016-2809-3.
- Torres-Espinola FJ, Berglund SK, Garcia-Valdes LM, Segura MT, Jerez A, Campos D, Moreno-Torres R, Rueda R, Catena A, Perez-Garcia M, Campoy C; PREOBE team. Maternal Obesity, Overweight and Gestational Diabetes Affect the Offspring Neurodevelopment at 6 and 18 Months of Age--A Follow Up from the PREOBE Cohort. PLoS One. 2015 Jul 24;10(7):e0133010. doi: 10.1371/journal.pone.0133010. eCollection 2015.
- Torres-Espinola FJ, Altmae S, Segura MT, Jerez A, Anjos T, Chisaguano M, Carmen Lopez-Sabater M, Entrala C, Alvarez JC, Agil A, Florido J, Catena A, Perez-Garcia M, Campoy C. Maternal PPARG Pro12Ala polymorphism is associated with infant's neurodevelopmental outcomes at 18 months of age. Early Hum Dev. 2015 Aug;91(8):457-62. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.05.001. Epub 2015 May 26.
- Uhl O, Demmelmair H, Segura MT, Florido J, Rueda R, Campoy C, Koletzko B. Effects of obesity and gestational diabetes mellitus on placental phospholipids. Diabetes Res Clin Pract. 2015 Aug;109(2):364-71. doi: 10.1016/j.diabres.2015.05.032. Epub 2015 May 16.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P06-CTS-02341
- 334602 Preobe Follow Up (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Abbot Laboratories SA/General Foundation University of Granada - Enterprise)
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