Role of Nutrition and Maternal Genetics on the Programming of Development of Fetal Adipose Tissue (PREOBE)
5. července 2012 aktualizováno: Cristina Campoy, Universidad de Granada
The Role of Nutrition and Maternal Genetics on the Programming of Development of Fetal Adipose Tissue. Search for Markers of the Obesity Risk in Early Stages of Life
In the PREOBE projects it is aimed to obtain genetic and biochemical biomarkers for the programming of obesity in early stages of life.
This can be achieved by studying pregnant women with normal weight, overweight, obesity and gestational diabetes, and by analyzing how these conditions could impact on fetal growth and development; the risk of obesity in the offspring during the first 3 years of life will be also assessed (genetic polymorphisms of the most recognized genes related to obesity; gene expression of placental biomarkers indicators of early programming, polyunsaturated fatty acids, immunological and pro-inflammatory markers, analysis of endogenous and exogenous lipid peroxidation, allergies & neurodevelopmental assessment...).
Moreover, the interaction of pathological maternal conditions with confounder factors that could have a role in the proposed outcomes will be also studied (maternal and child dietary intake, medical history and socioeconomic & environmental factors).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18012
- Nábor
- Department of Pediatrics, School of Medicine, University of Granada
-
Kontakt:
- Cristina Campoy, Professor, MD
- Telefonní číslo: 0034 629308695
- E-mail: ccampoy@ugr.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
A total of 350 pregnant women aged between 18 and 42, with singleton pregnancies, were recruited at 12 weeks of pregnancy at the Clinical University Hospital 'San Cecilio' and "Mother-Infant" Hospital in the city of Granada, Spain
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy pregnant women aged between 18 and 42
- singleton pregnancies
- pregnancy stage at recruitment: 12 weeks of pregnancy
Exclusion Criteria:
- Women who wish to participate in the study should not simultaneously participate in other research studies.
- Must be completely enclosed in one of the study of the groups without any possibility to be simultaneously incorporated on more groups of the study
- Mothers which are receiving any drug treatment, folate more than the 3rd first months, or DHA +/- vitamin supplements during pregnancy.
- Mothers affected by any disease other than those referred to the inclusion criteria, such hypertension or pre-eclampsia, foetal IUGR, mother infection during pregnancy, hypothyroidism / hyperthyroidism, hepatic diseases, renal disease,…
- Mothers following an extravagant diet or vegan diet.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Control group
women with 18.5 > BMI < 25
|
|
Pregnant women with overweight
BMI≥25 before the pregnancy
|
|
Pregnant women with obesity
BMI≥30 before the pregnancy
|
|
Pregnant women with gestational diabetes
Gestational diabetes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Long-term evidence of early human programming of obesity measured by nutritional biomarkers, and the offspring growth and development.
Časové okno: Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
|
Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
|
|
Long-term evidence of early human programming of obesity measured by genetic biomarkers, and the offspring growth and development.
Časové okno: Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
|
Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
|
|
Long-term evidence of early human programming of obesity measured biochemical perinatal biomarkers, and the offspring growth and development.
Časové okno: Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
|
Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cristina Campoy, Professor, MD, Universidad de Granada
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Santacruz A, Collado MC, Garcia-Valdes L, Segura MT, Martin-Lagos JA, Anjos T, Marti-Romero M, Lopez RM, Florido J, Campoy C, Sanz Y. Gut microbiota composition is associated with body weight, weight gain and biochemical parameters in pregnant women. Br J Nutr. 2010 Jul;104(1):83-92. doi: 10.1017/S0007114510000176. Epub 2010 Mar 8.
- Campoy C, Martin-Bautista E, Garcia-Valdes L, Florido J, Agil A, Lorente JA, Marcos A, Lopez-Sabater MC, Miranda-Leon T, Sanz Y, Molina-Font JA; grupo PREOBE. [Study of maternal nutrition and genetic on the foetal adiposity programming (The PREOBE study)]. Nutr Hosp. 2008 Nov-Dec;23(6):584-90. Spanish.
- Berglund SK, Garcia-Valdes L, Torres-Espinola FJ, Segura MT, Martinez-Zaldivar C, Aguilar MJ, Agil A, Lorente JA, Florido J, Padilla C, Altmae S, Marcos A, Lopez-Sabater MC, Campoy C; PREOBE team. Maternal, fetal and perinatal alterations associated with obesity, overweight and gestational diabetes: an observational cohort study (PREOBE). BMC Public Health. 2016 Mar 1;16:207. doi: 10.1186/s12889-016-2809-3.
- Torres-Espinola FJ, Berglund SK, Garcia-Valdes LM, Segura MT, Jerez A, Campos D, Moreno-Torres R, Rueda R, Catena A, Perez-Garcia M, Campoy C; PREOBE team. Maternal Obesity, Overweight and Gestational Diabetes Affect the Offspring Neurodevelopment at 6 and 18 Months of Age--A Follow Up from the PREOBE Cohort. PLoS One. 2015 Jul 24;10(7):e0133010. doi: 10.1371/journal.pone.0133010. eCollection 2015.
- Torres-Espinola FJ, Altmae S, Segura MT, Jerez A, Anjos T, Chisaguano M, Carmen Lopez-Sabater M, Entrala C, Alvarez JC, Agil A, Florido J, Catena A, Perez-Garcia M, Campoy C. Maternal PPARG Pro12Ala polymorphism is associated with infant's neurodevelopmental outcomes at 18 months of age. Early Hum Dev. 2015 Aug;91(8):457-62. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.05.001. Epub 2015 May 26.
- Uhl O, Demmelmair H, Segura MT, Florido J, Rueda R, Campoy C, Koletzko B. Effects of obesity and gestational diabetes mellitus on placental phospholipids. Diabetes Res Clin Pract. 2015 Aug;109(2):364-71. doi: 10.1016/j.diabres.2015.05.032. Epub 2015 May 16.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P06-CTS-02341
- 334602 Preobe Follow Up (Jiné číslo grantu/financování: Abbot Laboratories SA/General Foundation University of Granada - Enterprise)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .