- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01634984
The Diagnostic Technology Applied Research of CDK5RAP2 in Breast Cancer
21. desember 2015 oppdatert av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Selected 400 cases of women with primary breast cancer who were treated with operation randomly, then detect the expression of CDK5RAP2 of cancer tissue.
At the same time randomly selected 100 women with primary breast cancer who were under neoadjuvant chemotherapy.
Detect the expression of CDK5RAP2 before and after neoadjuvant chemotherapy.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
The investigators selected 400 cases of women with primary breast cancer who were treated with operation randomly,then detect the expression of CDK5RAP2 of cancer tissue.
At the same time randomly selected 100 women with primary breast cancer who were under neoadjuvant chemotherapy.
Detect the expression of CDK5RAP2 before and after neoadjuvant chemotherapy.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina, 300000
- Rekruttering
- Jin Zhang
-
Ta kontakt med:
- Jin Zhang, Pro.
- Telefonnummer: 2901 86-022-23340123
- E-post: davidz9132002@yahoo.com
-
Underetterforsker:
- Jin Zhang, Pro.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
500 patients with breast cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Provision of informed consent
- Pathological confirmation of breast cancer
- Tumor stage(TNM):T2-4bN0-3M0
- ER(+) and/or PR(+).
- Premenopausal woman.
- Age≥40 years
- Measurable disease as per RECIST criteria
- Karnofsky≥70
Laboratory criteria:
- PLT≥100*109/L
- WBC≥4000/mm3
- HGB≥10g/dl
- ALT and AST<2*ULN
Exclusion Criteria:
- Presence of metastatic disease.
- Inflammatory breast cancer.
- Bilateral breast cancer.
- previous chemotherapy or hormonal therapy for current breast neoplasm.
- other malignant tumor (concurrent or previous).
- Pregnant woman.
- Hypersensitive to any drug in CEF regimen or any ingredient of Zoladex.
- Any severe systemic disease contraindicating chemotherapy.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jin Zhang, Pro., Tianjin Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2015
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIH-ZHJ-201205001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .